Theo quy định của FDA thì các doanh nghiệp sản xuất, chế biến, đóng gói, lưu giữ đồ uống, thực phẩm hoặc các thành phần của thực phẩm dành cho người tiêu dùng và động vật tại Mỹ, muốn xuất khẩu vào thị trường này cần đăng kí với FDA. Nếu bạn là những Doanh Nghiệp nằm trong nhóm này đang có nhu cầu xuất hàng sang Mỹ thì bài viết này là dành cho bạn.
Chứng nhận FDA là gì ?
FDA là một tổ chức của Mỹ có tên là Food and Drug Administration – Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Tổ chức này được thành lập từ năm 1906 và có trụ sở chính tại White Oak, Maryland. Nhiệm vụ của FDA là quản lý thực phẩm và dược phẩm của Hoa Kỳ, thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ. Cơ quan này có tổng cộng 223 văn phòng thực địa [field offices] và 13 phòng thí nghiệm trên khắp các các tiểu bang.
Tầm quan trọng của việc đăng kí FDA
Theo luật pháp của Hoa Kỳ và quy định của FDA thì các Doanh Nghiệp, tổ chức có xuất khẩu hàng hóa vào thị trường Mỹ cần bắt buộc phải đăng ký với FDA. Chúng bao gồm các Doanh Nghiệp làm trong lĩnh vực sản xuất, chế biến, đóng gói, lưu trữ đồ uống, thực phẩm, dược phẩm dành cho người tiêu dùng và động vật tại Mỹ.
Có thể nói FDA được xây dựng ra nhằm chịu trách nhiệm cho việc bảo vệ và thúc đẩy sức khỏe cộng đồng thông qua các quy định và giám sát an toàn thực phẩm. Cụ thể như các sản phẩm thuốc lá, sản phẩm bổ sung chế độ ăn uống, dược phẩm phải theo toa và không cần kê toa… Ngoài ra còn vắc xin, dược sinh học, truyền máu, các thiết bị y tế, bức xạ điện từ các thiết bị phát, và các sản phẩm thú y…
Khi đăng kí FDA Doanh Nghiệp của bạn cần những tài liệu sau:
– Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
– Địa chỉ nhà máy sản xuất.
– Giấy chứng nhận HACCP/ISO 22000 [nếu có]
– Thông tin liên hệ văn phòng đại diện tại Mỹ.
– Thông tin người làm việc và chịu trách nhiệm chính về FDA.
– Thông tin khác [tùy trường
hợp].
Thời gian đăng ký FDA là bao lâu ?
Đối với mặt hàng là thực phẩm: thời gian đăng ký là 01 đến 02 ngày [từ khi nhận đầy đủ thông tin].
Đối với mặt hàng là Mỹ phẩm: thời gian đăng ký là 04 tuần [từ khi nhận đầy đủ thông tin].
Ghi chú:Trường hợp đối tượng đăng ký là thực phẩm đóng hộp, đóng lon có chất lỏng, chất sệt phải đăng ký thêm FCE theo quy định.
Những khó khăn gì khi thực hiện đăng ký với FDA
Một trong những khó khăn mà các Doanh Nghiệp Việt Nam thường gặp phải khi đăng kí FDA là có khá ít thông tin và thường phải tự làm hoặc nhờ đối tác tại Mỹ để đăng ký. Tuy nhiên, việc đăng ký gặp nhiều khó khăn như tìm hiểu các tiêu chuẩn của FDA, ngôn ngữ, khai báo thông tin, quy trình đăng ký… làm mất thời gian, ảnh hưởng đến kế hoạch xuất hàng của doanh nghiệp..
FDA có cấp giấy chứng nhận khi đăng ký không ?
Khi làm thủ tục đăng ký FDA, doanh nghiệp sẽ nhận được một chuỗi mã số [gồm 7 chữ số] để khai báo và điền vào các giấy tờ xuất hàng đi Mỹ. FDA KHÔNG cấp bất kỳ giấy chứng nhận nào cho việc đăng ký này.
FDA có đến thanh tra nhà máy, cơ sở sản xuất không ?
Việc này là có. Hàng năm sẽ có một đoàn thanh tra của FDA đến các nhà máy đã đăng kí FDA để kiểm tra chất lượng sản phẩm, sản xuất các sản phẩm xuất vào Mỹ. FDA sẽ thông báo tối thiểu từ 3 đến 6 tháng để các doanh nghiệp chuẩn bị cho đợt thanh tra.
Để được Giấy phép FDA xuất hàng sang Mỹ Doanh Nghiệp bạn nên gọi cho chúng tôi để được tư vấn nhiệt tình nhất. Theo số Hotline: 0932211786