Bước 1: Người đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược gửi hồ sơ vềSở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương.
Bước 2:Sau khi nhận hồ sơ, Sở Y tế trả cho người đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo Mẫu số 01 Phục lục I của Nghị định số 54/2017/NĐ-CP.
a] Trường hợp không có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ, Sở Y tế cấp Chứng chỉ hành nghề dược trong thời hạn 20 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ.Trường hợp không cấp Chứng chỉ hành nghề dược phải có văn bản trả lời và nêu rõ lý do;
b] Trường hợp có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơhồ sơ, Sở Y tế phải có văn bản thông báo nội dung yêu cầu sửa đổi, bổ sung gửi cho người đề nghị trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ.
Bước 3:. Sau khi nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung, Sở Y tế trả cho người đề nghị Phiếu tiếp nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung theo Mẫu số 01 Phụ lục I của Nghị định số 54/2017/NĐ-CP.
a] Trường hợp hồ sơ sửa đổi, bổ sung không đáp ứng yêu cầu, Sở Y tế tiếp nhận hồ sơ có văn bản thông báo cho người đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược theo quy định tại điểm b Bước 2;
b] Trường hợp không có yêu cầu sửa đổi, bổ sung đối với hồ sơ sửa đổi, bổ sung Sở Y tế thực hiện theo quy định tại điểm a Bước 2.
Trong thời hạn 06 tháng, kể từ ngày Sở Y tế có văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung, người đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược phải nộp hồ sơ sửa đổi, bổ sung theo yêu cầu. Sau thời hạn trên, người đề nghị không sửa đổi, bổ sung hoặc sau 12 tháng kể từ ngày nộp hồ sơ lần đầu mà hồ sơ bổ sung không đáp ứng yêu cầu thì hồ sơ đã nộp không còn giá trị.
Bước 4: Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày cấp Chứng chỉ hành nghề dược, Sở Y tế công bố, cập nhật trên Cổng thông tin điện tử của đơn vị các thông tin sau:
a] Họ, tên, ngày tháng năm sinh của người được cấp Chứng chỉ hành nghề dược;
b] Số Chứng chỉ hành nghề dược;
c] Phạm vi hoạt động chuyên môn.
Điều 13 Luật dược [Điều kiện cấp Chứng chỉ hành nghề dược]
1. Có văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận chuyên môn [sau đây gọi chung là văn bằng chuyên môn] được cấp hoặc công nhận tại Việt Nam phù hợp với vị trí công việc và cơ sở kinh doanh dược bao gồm:
a] Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược [sau đây gọi là Bằng dược sỹ];
b] Bằng tốt nghiệp đại học ngành y đa khoa;
c] Bằng tốt nghiệp đại học ngành y học cổ truyền hoặc đại học ngành dược cổ truyền;
d] Bằng tốt nghiệp đại học ngành sinh học;
đ] Bằng tốt nghiệp đại học ngành hóa học;
e] Bằng tốt nghiệp cao đẳng ngành dược;
g] Bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược;
h] Bằng tốt nghiệp cao đẳng, trung cấp ngành y;
i] Bằng tốt nghiệp trung cấp y học cổ truyền hoặc dược cổ truyền;
k] Văn bằng, chứng chỉ sơ cấp dược;
l] Giấy chứng nhận về lương y, giấy chứng nhận về lương dược, giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền hoặc văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận khác về y dược cổ truyền được cấp trước ngày Luật này có hiệu lực.
2. Có thời gian thực hành tại cơ sở kinh doanh dược, bộ phận dược của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, trường đào tạo chuyên ngành dược, cơ sở nghiên cứu dược, cơ sở kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ quan quản lý về dược hoặc văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài hoạt động trong lĩnh vực dược tại Việt Nam [sau đây gọi chung là cơ sở dược]; cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phù hợp với chuyên môn của người hành nghề theo quy định sau đây:
a] Đối với người bị thu hồi Chứng chỉ hành nghề dược theo quy định tại Khoản 9 Điều 28 của Luật này thì không yêu cầu thời gian thực hành nhưng phải cập nhật kiến thức chuyên môn về dược;
b] Đối với người có trình độ chuyên khoa sau đại học phù hợp với phạm vi hành nghề thì được giảm thời gian thực hành theo quy định của Chính phủ;
c] Đối với người có văn bằng chuyên môn quy định tại Điểm l Khoản 1 Điều 13 của Luật này thì thời gian thực hành theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế.
3. Có giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề dược do cơ sở y tế có thẩm quyền cấp.
4. Không thuộc một trong các trường hợp sau đây:
a] Đang bị truy cứu trách nhiệm hình sự, đang chấp hành bản án, quyết định của Tòa án; trong thời gian bị cấm hành nghề, cấm làm công việc liên quan đến hoạt động dược theo bản án, quyết định của Tòa án;
b] Bị hạn chế năng lực hành vi dân sự.
Và quy định tại các điều tại Luật dược 2016 sau:
Điều 14. Điều kiện cấp Chứng chỉ hành nghề dược tại Việt Nam đối với người nước ngoài và người Việt Nam định cư ở nước ngoài.
Điều 15. Điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược và người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc
Điều 16. Điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc
Điều 17. Điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc
Điều 18. Điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán lẻ thuốc
Điều 19. Điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc
Điều 20. Điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng, thử tương đương sinh học của thuốc
Điều 21. Điều kiện đối với người phụ trách công tác dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
[TECH MOSS] Là một ngành nghề kinh doanh đặc biệt, bán thuốc là ngành kinh doanh có điều kiện. Để có thể mở nhà thuốc, quầy thuốc của mình, bạn cần phải có Chứng chỉ hành nghề dược. Hãy tìm hiểu đầy đủ về loại Chứng chỉ đặc thù này ngay trong bài viết dưới đây.
> Xem thêm:
Chứng chỉ hành nghề dược là gì?
Chứng chỉ hành nghề dược được đưa vào văn bản quy phạm pháp luật. Điều này đồng nghĩa là sẽ có hàng loạt lớp bồi dưỡng, tập huấn về chuyên môn để cấp chứng chỉ hành nghề được tổ chức; và các nhà thuốc chắc chắn sẽ không được cấp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh nếu chưa có chứng chỉ hành nghề theo quy định.
Trước hết, chứng chỉ hành nghề dược không phải là một “giấy chứng nhận” về trình độ chuyên môn của người hành nghề. Bởi lẽ chứng chỉ hành nghề dược chỉ được cấp cho những người đã qua đào tạo ở các cơ sở đào tạo quốc gia [trường trung cấp, cao đẳng, dạy nghề, đại học, sau đại học]. Ngay cả những người đã hành nghề lâu năm cũng cần được cấp chứng chỉ hành nghề.
Ngoài bằng cấp, dược sĩ còn cần chứng chỉ hành nghề dược
Do đó, bằng tốt nghiệp của các cơ sở đào tạo dược sĩ và quá trình công tác mới là chỉ xác nhận trình độ chuyên môn của bạn. Chứng chỉ hành nghề dược là một trong những công cụ để quản lý, giám sát việc thực hiện đạo đức nghề nghiệp của người hành nghề.
Vai trò của chứng chỉ hành nghề dược
Chứng chỉ hành nghề dược cũng là công cụ để các dược sĩ phải thường xuyên học tập nâng cao trình độ chuyên môn. Các dược sẽ sẽ phải cập nhật những thông tin mới về khoa học – kỹ thuật và các quy định của pháp luật trong lĩnh vực y dược.
Chứng chỉ hành nghề dược có thời hạn 5 năm. Người được cấp chứng chỉ hành nghề phải tuân thủ quy định về đạo đức nghề nghiệp và hàng năm phải tham gia lớp bồi dưỡng nâng cao trình độ chuyên môn, cập nhật thông tin mới trong lĩnh vực hành nghề. Nếu vi phạm một trong những quy định đó có thể bị thu hồi chứng chỉ hành nghề hoặc không được cấp lại và sẽ không được tiếp tục hành nghề.
Như đã đề cập, để kinh doanh dược phẩm, bạn bắt buộc phải đáp ứng điều kiện chặt chẽ của Bộ Y tế. Trong đó, Chứng chỉ hành nghề dược là thủ tục hành chính bạn không thể bỏ qua.
Loại giấy tờ này không chỉ có ý nghĩa về mặt hành chính, hồ sơ, nó còn là minh chứng bạn đáp ứng đủ yêu cầu để tham gia vào thị trường chăm sóc sức khỏe cho mọi người này.
Điều kiện để cấp chứng chỉ hành nghề Dược
Để có thể mở nhà thuốc của riêng mình, bạn cần phải được cấp Chứng chỉ hành nghề dược. Dưới đây là những điều kiện bạn cần đáp ứng để được cấp chứng chỉ:
#1 Bạn phải có văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận chuyên môn [gọi chung là văn bằng chuyên môn] được cấp hoặc công nhận tại Việt Nam phù hợp với vị trí công việc và cơ sở kinh doanh dược.
Các văn bằng, chứng nhận này bao gồm:
- – Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược [sau đây gọi là Bằng dược sĩ];
- – Bằng tốt nghiệp đại học ngành y đa khoa;
- – Bằng tốt nghiệp đại học ngành y học cổ truyền hoặc đại học ngành dược cổ truyền;
- – Bằng tốt nghiệp đại học ngành sinh học;
- – Bằng tốt nghiệp đại học ngành hóa học;
- – Bằng tốt nghiệp cao đẳng ngành dược;
- – Bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược;
- – Bằng tốt nghiệp cao đẳng, trung cấp ngành y;
- – Bằng tốt nghiệp trung cấp y học cổ truyền hoặc dược cổ truyền;
- – Văn bằng, chứng chỉ sơ cấp dược;
- – Giấy chứng nhận về lương y, giấy chứng nhận về lương dược, giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền hoặc văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận khác về y dược cổ truyền…
#2 Có thời gian thực hành dược đủ đáp ứng theo quy định của pháp luật
Các cơ sở thực hành mà bạn lựa chọn để tích lũy kinh nghiệm, chuyên môn có thể được kể đến như:
- – Các cơ sở thực hành này có thể là tại cơ sở kinh doanh dược;
- – Bộ phận dược của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;
- – Trường đào tạo chuyên ngành dược;
- – Cơ sở nghiên cứu dược;
- – Cơ sở kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
- – Cơ quan quản lý về dược hoặc văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài hoạt động trong lĩnh vực dược tại Việt Nam [gọi chung là cơ sở dược];
- – Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phù hợp với chuyên môn của người hành nghề theo quy định của pháp luật.
#3 Có giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề dược do cơ sở y tế có thẩm quyền cấp
# 4 Không thuộc một trong các trường hợp sau đây:
- – Đang bị truy cứu trách nhiệm hình sự, đang chấp hành bản án, quyết định của Tòa án; trong thời gian bị cấm hành nghề, cấm làm công việc liên quan đến hoạt động dược theo bản án, quyết định của Tòa án;
- – Bị hạn chế năng lực hành vi dân sự.
Ngoài ra, bạn còn cần đáp ứng đủ Điều kiện theo quy định của pháp luật.
Một số vị trí trong ngành dược phẩm và yêu cầu
- – Chủ đại lý bán thuốc của doanh nghiệp bắt buộc phải có văn bằng dược tá trở lên; và thời gian thực hành ít nhất 02 năm tại cơ sở dược hợp pháp.
- – Người quản lý chuyên môn về dược của doanh nghiệp bán buôn thuốc phải có bằng tốt nghiệp đại học ngành dược; và có thời gian thực hành ít nhất 02 năm tại cơ sở dược phù hợp.
- – Người quản lý chuyên môn về dược của doanh nghiệp bán buôn vắc xin, sinh phẩm y tế phải có bằng tốt nghiệp đại học ngành dược hoặc bằng tốt nghiệp đại học ngành y đa khoa hoặc bằng tốt nghiệp đại học chuyên ngành sinh học và thời gian thực hành ít nhất 02 năm tại cơ sở dược hợp pháp;
- – Người quản lý chuyên môn về dược của doanh nghiệp, hợp tác xã, hộ cá thể buôn bán dược liệu, thuốc đông y, thuốc từ dược liệu phải có thời gian thực hành ít nhất 02 năm tại cơ sở dược hợp pháp và phải có một trong các văn bằng sau đây:
+ Bằng tốt nghiệp đại học dược;
+ Bằng tốt nghiệp trung học dược;
+ Bằng tốt nghiệp đại học hoặc trung học về y học cổ truyền;
+ Các loại văn bằng về lương y, lương dược, giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền và trình độ chuyên môn y dược cổ truyền.
- – Người quản lý chuyên môn về dược của đại lý bán vắc xin, sinh phẩm y tế phải có thời gian thực hành ít nhất 02 năm tại cơ sở dược hợp pháp và phải có một trong các văn bằng sau đây:
+ Bằng tốt nghiệp đại học dược;
+ Bằng tốt nghiệp trung học dược;
+ Bằng tốt nghiệp trung học y;
+ Bằng tốt nghiệp đại học y hoặc bằng tốt nghiệp đại học chuyên ngành sinh học.
- – Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền phải có một trong các văn bằng chuyên môn sau:
+ Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược;
+ Bằng tốt nghiệp đại học ngành y học cổ truyền hoặc đại học ngành dược cổ truyền;
+ Bằng tốt nghiệp trung cấp y học cổ truyền hoặc dược cổ truyền;
+ Giấy chứng nhận về lương y, giấy chứng nhận về lương dược, giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền hoặc văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận khác về y dược cổ truyền được cấp trước ngày 1/1/2017 và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp, trừ trường hợp có quy định cụ thể về thời gian thực hành theo quy định của bộ trưởng Bộ Y tế.
- – Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải có Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.
- – Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu vắc xin, sinh phẩm phải có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp và một trong các văn bằng chuyên môn sau:
+ Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược;
+ Bằng tốt nghiệp đại học ngành y đa khoa;
+ Bằng tốt nghiệp đại học ngành sinh học.
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền phải có văn bằng chuyên môn Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược hoặc bằng tốt nghiệp đại học ngành y học cổ truyền hoặc đại học ngành dược cổ truyền và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.
Như vậy, thời gian thực hành chuyên môn của người chịu trách nhiệm về dược của cơ sở bán buôn dược trong điều kiện cấp chứng chỉ hành nghề dược đã giảm từ 03 năm xuống 02 năm
Hồ sơ xin cấp chứng chỉ hành nghề dược
Để được cấp chứng chỉ hành nghề dược, bạn cần chuẩn bị những hồ sơ sau:
- – Đơn đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược theo mẫu do Bộ Y tế quy định
- – Bản sao có chứng thực các văn bằng chuyên môn
- – Bản sao có chứng thực Chứng minh nhân dân nếu hồ sơ gửi bằng đường bưu điện; hoặc bản chụp và xuất trình Giấy chứng minh nhân dân bản gốc để đối chiếu nếu hồ sơ nộp trực tiếp
- – Giấy xác nhận về thời gian thực hành ở cơ sở dược hợp pháp do người đứng đầu cơ sở đó cấp theo mẫu do Bộ Y tế quy định, trừ trường hợp dược sĩ đại học tốt nghiệp hệ chuyên tu đăng ký loại hình nhà thuốc
- – Giấy chứng nhận sức khỏe do cơ quan y tế có thẩm quyền cấp trong thời hạn 12 tháng
- – 02 ảnh chân dung cỡ 4cm x 6cm chụp trong vòng sáu [06] tháng gần nhất tính đến ngày nộp hồ sơ đề nghị cấp Chứng chỉ
Bạn cần chuẩn bị 01 bộ hồ sơ nộp tại Sở y tế. Sau thời gian từ 03 đến 15 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ sở y tế sẽ cấp chứng chỉ hành nghề cho người nộp hồ sơ.
Techmoss.net