Viện Đào Tạo Vinacontrol với hệ thống chi nhánh 3 miền sẵn sàng hỗ trợ khách hàng mọi lúc mọi nơi.
Địa chỉ: 41 Nguyễn Thượng Hiền - Hai Bà Trưng - Hà Nội
Số điện thoại: 18006083
Email: Viendaotaovinacontrol@gmail.com
Liên kết nhanh website
- Giới thiệu
- Liên hệ
- Tin tức
Các dịch vụ
- Đào tạo nhận thức ISO
- Đào tạo chuyên gia đánh giá nội bộ
- Đào tạo an toàn lao động
- Tư vấn chứng nhận ISO
- Chứng nhận sản phẩm
Đăng ký nhận tin
Để nhận thêm thông tin về các khóa học tại Viện Đào Tạo Vinacontrol, vui lòng nhập địa chỉ email của bạn vào ô dưới đây.
Nguyên liệu làm bao bì chính là một yếu tố rủi ro quan trọng trong quy trình sản xuất dược phẩm vì chúng tiếp xúc trực tiếp với sản phẩm và phải được coi là nguyên liệu chính nên phải kiểm soát chặt chẽ nguồn gốc xuất xứ và nhà cung cấp.
Tiêu chuẩn ISO 15378 được thiết kế để trở thành tiêu chuẩn quốc tế về hệ thống chất lượng cho phép các Tổ chức thể hiện năng lực cung cấp vật liệu đóng gói chính cho các sản phẩm dược phẩm, tuân thủ nghiêm ngặt các yêu cầu quy định và yêu cầu của Khách hàng, cũng như các thông lệ quốc tế.
Lợi ích chứng nhận ISO 15378 đem lại?
Chứng nhận ISO 15378 có dành cho Công ty của bạn?
Tiêu chuẩn ISO 15378 được áp dụng cho các Công ty thiết kế, sản xuất và cung cấp vật liệu đóng gói chính cho các sản phẩm thuốc; tiêu chuẩn này đưa ra các yêu cầu chung nhằm mục đích có thể áp dụng cho bất kỳ tổ chức nào, bất kể loại hình, quy mô của tổ chức đó hay các sản phẩm và dịch vụ mà tổ chức đó cung cấp.
Tại sao chứng nhận ISO 15378 với BLT.cert?
BLT.cert là Tổ chức Chứng nhận Sự phù hợp chuyên cung cấp các dịch vụ đào tạo và đánh giá chứng nhận các Hệ thống quản lý. Chúng tôi có thể tư vấn chứng nhận tiêu chuẩn ISO 15378 một cách độc lập và đáng tin cậy cho các hoạt động sản xuất vật liệu đóng gói cho các sản phẩm dược phẩm của bạn. Trong quá trình đánh giá trước khi được chứng nhận, chúng tôi phân tích hoạt động của bạn để làm nổi bật những điểm mạnh chính của bạn cũng như các lĩnh vực cần cải thiện. Các nhóm chuyên gia của chúng tôi hoạt động đa ngành và chúng tôi có các chuyên gia về đánh giá hệ thống quản lý hàng đầu tại Việt Nam với hơn 20 kinh nghiệm.
.png]
Các yêu cầu của ISO 15378 là gì?
Tiêu chuẩn này có các yêu cầu tương tự của Tiêu chuẩn ISO 9001 và kết hợp các yêu cầu khác của Thực hành sản xuất tốt [GMP] liên quan đến ngành dược phẩm như:
- Các thuật ngữ và định nghĩa
- Tài liệu thực hành tốt
- Truy xuất nguồn gốc
- Tạo ra các thực hành tốt
- Kiểm soát môi trường [khu vực sạch sẽ]
- Các thỏa thuận giữa khách hàng và nhà cung cấp
- Kiểm soát các thay đổi
- Sự chấp thuận của nhà cung cấp
- Xác nhận quá trình
- OOS
- Kiểm tra và thử nghiệm nguyên liệu ban đầu
- Kiểm soát quy trình
- Kiểm tra cuối cùng
- Các mẫu được giữ lại
- Phát hành hàng loạt
Ngoài ra, ISO 15378 còn có 3 phụ lục, bao gồm:
- Phụ lục A: Quy định liên quan đến các yêu cầu của GMP đối với vật liệu đóng gói chính đã in
- Phụ lục B: Tài liệu liên quan đến các khuyến nghị đối với các yêu cầu để xác minh và xác nhận các vật liệu đóng gói sơ cấp
Chương trình được thiết kế phù hợp, nhằm cung cấp tri thức đạt hiệu quả trong việc lập kế hoạch, điều hành và kiểm soát các quá trình, hoạt động dựa trên “ Kinh nghiệm đào tạo, tư vấn, và làm việc với các Chức danh liên quan trong doanh nghiệp.”
Chương trình được thiết kế phù hợp với cho việc thiết lập, thực hiện, duy trì và cải tiến các hệ thống quản lý dựa trên “ Kinh nghiệm trong quá trình, Giảng dạy, tư vấn, Đánh giá cấp chứng nhận thực tế tại các doanh nghiệp áp dụng các tiêu chuẩn về quản lý”
Stt Tên chương trình Mục đích lớp học Ngày đào tạo Khai Giảng Văn bằng Chứng chỉ Chứng nhận 1/QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG. 1 Nhận thức tiêu chuẩn ISO 9001:2015 Đảm bảo học viên hiểu chi tiết các yêu cầu của tiêu chuẩn và hình thành tư duy thiết lập và ứng dụng cho một hệ thống quản lý chất lượng 2 Chủ nhật
Thứ 7/chủ nhật, cấp tốc, tối hàng tuần
X 2 Thiết lập thông tin dạng văn bản theo yêu cầu tiêu chuẩn ISO 9001:2015 Học viên sẽ thiết lập được thông tin dạng văn bản nhằm đáp ứng các yêu cầu tiêu chuẩn ISO 9001 trong các loại hình doanh nghiệp 3 Chủ nhật
Thứ 7/chủ nhật, cấp tốc, tối hàng tuần
X 3 Đánh giá viên nội bộ theo ISO 9001:2015 Nắm rõ nghiệp vụ, phương pháp đánh giá nội bộ, đánh giá bên ngoài, hình thành tư duy về duy trì và cải tiến liên tục hệ thống quản lý chất lượng 3 Chủ nhật
Thứ 7/chủ nhật, cấp tốc, tối hàng tuần
X 2/MÔI TRƯỜNG-AN TOÀN SỨC KHỎE NGHỀ NGHIỆP 1 Nhận thức tiêu chuẩn ISO 14001:2015 Đảm bảo học viên hiểu chi tiết các yêu cầu của tiêu chuẩn và hình thành tư duy thiết lập và ứng dụng cho một hệ thống quản lý môi trường 2 Chủ nhật
Thứ 7/chủ nhật, cấp tốc, tối hàng tuần
X 2 Thiết lập thông tin dạng văn bản theo yêu cầu ISO 14001:2015 Học viên sẽ thiết lập được thông tin dạng văn bản nhằm đáp ứng các yêu cầu tiêu chuẩn ISO 14001:2015 trong các loại hình doanh nghiệp 2 Chủ nhật
Thứ 7/chủ nhật, cấp tốc, tối hàng tuần
X 3 Đánh giá viên nội bộ ISO 14001:2015 Nắm rõ nghiệp vụ, phương pháp đánh giá nội bộ, đánh giá bên ngoài, hình thành tư duy về duy trì và cải tiến liên tục hệ thống quản lý môi trường 3 Chủ nhật
Thứ 7/chủ nhật, cấp tốc, tối hàng tuần
X 4 Nhận thức tiêu chuẩn ISO 45001:2018 Đảm bảo học viên hiểu chi tiết các yêu cầu của tiêu chuẩn và hình thành tư duy thiết lập và ứng dụng cho một hệ thống quản lý an toàn sức khỏe nghề nghiệp 2 Chủ nhật
Thứ 7/chủ nhật, cấp tốc, tối hàng tuần
X 5 Thiết lập thông tin dạng văn bản theo ISO 45001:2018 Học viên sẽ thiết lập được thông tin dạng văn bản nhằm đáp ứng các yêu cầu tiêu chuẩn ISO 45001:2018 trong các loại hình doanh nghiệp 2 Chủ nhật
Thứ 7/chủ nhật, cấp tốc, tối hàng tuần
X 6 Đánh giá viên nội bộ ISO 45001:2018 Nắm rõ nghiệp vụ, phương pháp đánh giá nội bộ, đánh giá bên ngoài, hình thành tư duy về duy trì và cải tiến liên tục hệ thống quản lý an toàn sức khỏe nghề nghiệp 3 Chủ nhật
Thứ 7/chủ nhật, cấp tốc, tối hàng tuần
X 7 Nhận thức tiêu chuẩn ISO 14001:2015 & ISO 45001:2018 Đảm bảo học viên hiểu chi tiết các yêu cầu của tiêu chuẩn và hình thành tư duy thiết lập và ứng dụng cho một hệ thống quản lý môi trường và an toàn sức khỏe nghề nghiệp 3 Chủ nhật
Thứ 7/chủ nhật, cấp tốc, tối hàng tuần
X 8 Đánh giá Viên nội bộ ISO 14001:2015 & ISO 45001:2018 Nắm rõ nghiệp vụ, phương pháp đánh giá nội bộ, đánh giá bên ngoài, hình thành tư duy về duy trì và cải tiến liên tục hệ thống quản lý môi trường và an toàn sức khỏe nghề nghiệp 4 Chủ nhật
Thứ 7/chủ nhật, cấp tốc, tối hàng tuần
X 3/ AN TOÀN THỰC PHẦM/DƯỢC PHẨM/MỸ PHẨM 1 Nhận thức và thiết lập thông tin dạng văn bản yêu cầu HACCP codex Đảm bảo học viên hiểu chi tiết các yêu cầu của tiêu chuẩn và hình thành tư duy cho một hệ thống quản lý chất lượng, thiết lập thông tin dạng văn bản đáp ứng yêu cầu HACCP codex 3 Chủ nhật
Thứ 7/chủ nhật, cấp tốc, tối hàng tuần
X 2 Nhận thức yêu cầu tiêu chuẩn ISO 22000:2018 Đảm bảo học viên hiểu chi tiết các yêu cầu của tiêu chuẩn và hình thành tư duy thiết lập và ứng dụng cho một hệ thống quản lý an toàn thực phẩm 2 Chủ nhật
Thứ 7/chủ nhật, cấp tốc, tối hàng tuần
X 3 Nhận thức yêu cầu tiêu chuẩn ISO 15378:2018 Đảm bảo học viên hiểu chi tiết các yêu cầu của tiêu chuẩn và hình thành tư duy thiết lập và ứng dụng cho một hệ thống quản lý bao bì dược/mỹ phẩm 2 Chủ nhật
Thứ 7/chủ nhật, cấp tốc, tối hàng tuần
X 4 Thiết lập thông tin dạng văn bản ISO 22000:2018 Học viên sẽ thiết lập được thông tin dạng văn bản nhằm đáp ứng các yêu cầu tiêu chuẩn ISO 22000:2018 trong doanh nghiệp sản xuất, cung cấp thực phẩm. 3 Chủ nhật
Thứ 7/chủ nhật, cấp tốc, tối hàng tuần
X 5 Đánh giá viên nội bộ tiêu chuẩn ISO 22000:2018 Nắm rõ nghiệp vụ, phương pháp đánh giá nội bộ, đánh giá bên ngoài, hình thành tư duy về duy trì và cải tiến liên tục hệ thống quản lý an toàn thực phẩm 3 Chủ nhật
Thứ 7/chủ nhật, cấp tốc, tối hàng tuần
6 Thiết lập thông tin dạng văn Bản ISO 15378:2018 Học viên sẽ thiết lập được thông tin dạng văn bản nhằm đáp ứng các yêu cầu tiêu chuẩn ISO 15378:2018 trong doanh nghiệp sản xuất bao bì dược phẩm/mỹ phẩm. 2 Chủ nhật
Thứ 7/chủ nhật, cấp tốc, tối hàng tuần
X 7 Đánh giá viên nội bộ ISO 15378:2018 Nắm rõ nghiệp vụ, phương pháp đánh giá nội bộ, đánh giá bên ngoài, hình thành tư duy về duy trì và cải tiến liên tục hệ thống quản lý an toàn bao bì dược phẩm và mỹ phẩm. 3 Chủ nhật
Thứ 7/chủ nhật, cấp tốc, tối hàng tuần
X
B/ NỘI DUNG THIẾT THỰC
Chương trình được thiết kế phù hợp từng vai trò, trách nhiệm-quyền hạn chuyên môn riêng trong các loại hình doanh nghiệp“ Kinh nghiệm làm việc tại các doanh nghiệp trong và ngoài nước”
Stt Tên chương trình Mục đích lớp học Ngày đào tạo Khai Giảng Văn bằng Chứng chỉ Chứng nhận 1 Nhận thức và thiết lập thông tin dạng văn bản liên quan QA-QC Giúp học viên:
Hiểu rõ khái niệm chất lượng.
Vai trò, trách nhiệm và quyền hạn liên quan đến chất lượng.
Thiết lập các kế hoạch chất lượng, quy kiểm tra và kiểm soát chất lượng
3 Hàng tuần [Ngày và đêm]
Chủ nhật
X 2 Tư vấn môi trường Đảm bảo đủ kiến thức thực hiện hoạt động tư vấn môi trường cho các doanh nghiệp cung cấp dịch vụ hoặc trở thành nhân viên quản lý môi trường 8 X 3 Lập dự toán môi trường Đảm bảo thực hiện được các nhiệm vụ, giai đoạn và chi phí cho một quá trình thực thi các chuẩn mực về môi trường theo yêu cầu luật định. 2 X 4 Xử lý nước thải Xác định các chỉ tiêu và phương pháp trong quá trình xử lý nước thải theo yêu cầu luật định 3 X 5 Sức khỏe-An toàn-Môi trường [HSE] Nhận diện, thiết lập, duy trì và cải tiến hoạt động Môi trường, sức khỏe, an toàn nghề nghiệp theo yêu cầu của Luật định trong các doanh nghiệp. 6 X 6 Nhận thức ISO 9001:2018 trong hoạt động giáo dục và đào tạo. Hướng dẫn các yếu tố cốt lõi cho việc áp dụng ISO 9001:2015 trong hoạt động giáo dục và đào tào. 1 Chủ nhật
Thứ 7/chủ nhật, cấp tốc, tối hàng tuần
X 7 Xác định và đánh giá tuân thủ liên quan đến môi trường [Phù hợp với ISO 14001:2015 và yêu cầu luật định] Đảm bảo học viên ứng dụng thành công việc đáp ứng yêu cầu của pháp luật về môi trường trong doanh nghiệp. 1 Chủ nhật
Thứ 7/chủ nhật, cấp tốc, tối hàng tuần
X 8 Xác định và đánh giá tuân thủ liên quan đến an toàn, sức khỏe nghề nghiệp [Phù hợp với ISO 45001:2018 và yêu cầu luật định] Đảm bảo học viên ứng dụng thành công việc đáp ứng yêu cầu của pháp luật về môi trường trong doanh nghiệp. 1 Chủ nhật
Thứ 7/chủ nhật, cấp tốc, tối hàng tuần
X 9 Xác định và đánh giá tuân thủ liên quan đến môi trường, sức khỏe an toàn nghề nghiệp [ Phù hợp với ISO 14001,45001& yêu cầu luật định] Đảm bảo học viên ứng dụng thành công việc đáp ứng yêu cầu của pháp luật về môi trường và an toàn sức khỏe nghề nghiệp trong doanh nghiệp. 2 Chủ nhật
Thứ 7/chủ nhật, cấp tốc, tối hàng tuần
X 10 Nhận biết và kiểm soát chất thải nguy hại trong doanh nghiệp. Giúp học viên có phương pháp phù hợp, giảm chi phí trong việc kiểm soát chất thải nguy hại tại doanh nghiệp. 1 Chủ nhật
Thứ 7/chủ nhật, cấp tốc, tối hàng tuần
X
C/ CÔNG CỤ QUẢN LÝ:
Chương trình được thiết kế phù hợp, nhằm cung cấp tri thức đạt hiệu quả trong việc lập kế hoạch, điều hành và kiểm soát các quá trình, hoạt động dựa trên “ Kinh nghiệm đào tạo, tư vấn, và làm việc với các Chức danh liên quan trong doanh nghiệp.”
Stt Tên chương trình Mục đích lớp học Ngày đào tạo Khai Giảng Văn bằng Chứng chỉ Chứng nhận 1 Nhận thức quản lý rủi ro theo tiêu chuẩn ISO 31000 Học viên nhận thức đầy đủ khái niệm về rủi ro và có thể ứng dụng phù hợp, hiệu quả trong doanh nghiệp theo các hệ thống quản lý riêng lẻ. 2 Chủ nhật
Thứ 7/chủ nhật, cấp tốc, tối hàng tuần
X 2 Nguyên nhân gốc rễ-Root cause Đảm bảo học viên có phương pháp, cách thức để truy xuất nguyên nhân gốc cho các vấn đề phát sinh tránh tái diễn hoặc nhận diện các nguyên nhân có thể gây ra rủi ro. 2 Chủ nhật
Thứ 7/chủ nhật, cấp tốc, tối hàng tuần
X 3 Kiểm soát quá trình bằng thống kê-SPC Học viên có thể áp dụng mội số công cụ thống kê nhằm đảm bảo kiểm soát quá trình sản xuất,, đảm bảo ổn định chất lượng. 2 Chủ nhật
Thứ 7/chủ nhật, cấp tốc, tối hàng tuần
X 4 Nguyên tắc 5S Học viên hiểu rõ quy luật và mục tiêu cốt lõi của 5S nhằm ứng dụng phù hợp với từng lĩnh vực kinh doanh của doanh nghiệp 1 Chủ nhật
Thứ 7/chủ nhật, cấp tốc, tối hàng tuần
X 5 Kỹ thuật FMEA- failure mode and effect analysis. Cung cấp cho học viên phương pháp, cách thức triển khai FMEA trong các quá trình sản xuất sản phẩm nghiêm ngặt, như ô tô, xe máy. 1 Chủ nhật
Thứ 7/chủ nhật, cấp tốc, tối hàng tuần
X 6 Kỹ thuật five core tool [PPAP, APQP, FMEA, SPC, MSA] trong doanh nghiệp. Cung cấp cho học viên phương pháp, cách thức triển khai năm [05] công cụ trong các hoạt động sản xuất ngành sản xuất linh kiện, lắp ráp oto, xe máy 5 Chủ nhật
Thứ 7/chủ nhật, cấp tốc, tối hàng tuần
x 7 Kỹ thuật SPC-Satistical process control Cung cấp cho học viên phương pháp, cách thức triển khai các công cụ SPC cho từng quá trình, hoạt động trong doanh nghiệp. 2 Chủ nhật
Thứ 7/chủ nhật, cấp tốc, tối hàng tuần
x
THÔNG TIN LIÊN HỆLiên hệ : 028 2253 1880
Hotline : 0919 936 008
Email : daotao@intic.edu.vn
Website : www.intic.edu.vn
Địa chỉ : 69/2/6 đường Nguyễn Gia Trí [D2 cũ], P.25, Q. Bình Thạnh, Tp. HCM
Viện Đào tạo Nhân lực và Hợp tác Quốc tế © 2015. Design By Tuân Trương