Chứng nhận bộ y tế công nhận hàng hóa
|
(VINAQUALITY) – Đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế một trong những giấy tờ cần thiết được pháp luật quy định đối với cá nhân, tổ chức khi lưu hành trang thiết bị y tế trên thị trường. Vậy hồ xin giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế bao gồm những gì? Trình tự, thủ tục như thế nào? Trong bài viết dưới đây VINAQUALITY xin chia sẽ tới các bạn trình tự, thủ tục, hồ sơ xin giấy chứng nhận lưu hành trang thiết bị y tế để các bạn tham khảo. Ngoài ra chúng tôi xin gửi tới các bạn thủ tục hỗ trợ, trọn gói nhanh nhất về hồ sơ xin giấy chứng nhận lưu hành trang thiết bị y tế. Show
1. Hồ sơ xin giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế Khi xin giấy chứng nhận lưu hành trang thiết bị y tế các bạn cần chuẩn bị một bộ hồ sơ gồm:
2. Trình tự thủ tục xin giấy chứng nhận lưu hành trang thiết bị y tế
– Sau khi chuẩn bị đủ hồ sơ theo quy định như trên các bạn nộp đến bộ phận một cửa của Vụ trang thiết bị và công trình y tế. – Cán bộ Vụ trang thiết bị và công trình y tế tiếp nhận hồ sơ sẽ viết phiếu tiếp nhận hồ sơ cho người làm thủ tục nếu hồ sơ hợp lệ;
Vụ trang thiết bị và công trình y tế có trách nhiệm kiểm tra hồ sơ: + Nếu hồ sơ chưa hợp lệ, phải trả lời bằng văn bản cho cá nhân, tổ chức để bổ sung và hoàn chỉnh hồ sơ. + Đối với trường hợp hồ sơ đã hợp lệ thì Vụ xem xét và cấp số lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế kể từ ngày nhận đủ hồ sơ theo quy định. 3. Thời gian, lệ phí khi làm thủ tục – Thời gian giải quyết: Trong vòng 15 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ Vụ phải cấp giấy đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế nếu không cấp phải trả lời bằng văn bản cho tổ chức, cá nhân biết để bổ sung hồ sơ. – Lệ phí: Phí cấp sổ đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế là 300.000 đồng/sản phẩm. Lưu ý: Số đăng ký lưu hành có giá trị trong ba năm kể từ ngày cấp. Trước khi hết hạn 30 ngày, nếu vẫn tiếp tục kinh doanh, sản xuất các sản phẩm đã có số đăng ký, đơn vị phải làm thủ tục gia hạn. Trong thời gian được phép lưu hành nếu nhà sản xuất có thay đổi về mẫu mã tính năng kỹ thuật của sản phẩm, phải có văn bản báo cáo Bộ Y Tế. 4. Dịch vụ hỗ trợ của VINAQUALITY Là đơn vị tư vấn pháp luật với nhiều năm kinh nghiệm, chúng tôi luôn sẵn sàng cùng bạn tháo dỡ mọi khó khăn bằng những dịch vụ: – Tư vấn pháp luật theo quy định hiện hành về thủ tục xin giấy chứng nhận lưu hành trang thiết bị y tế; – Đại diện quý khách hàng thực hiện các thủ tục xin giấy chứng nhận ; – Tư vấn các vấn đề khác về thủ tục cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế. Trên đây là những chia sẻ của VINAQUALITY về hồ sơ và trình tự thủ tục xin giấy chứng nhận lưu hành trang thiết bị y tế. Hy vọng bài viết trên có thể giúp ích được cho các bạn, nếu còn thắc mắc, băn khoăn và cần được hỗ trợ xin liên hệ đến số hotline 0934 475 393 tổng đài tư vấn miễn phí để được hỗ trợ. Giấy chứng nhận y tế Health Certificate là loại giấy không thể thiếu trong hồ sơ thủ tục xuất khẩu thực phẩm. Giấy chứng nhận Health Certificate dùng để chứng minh hàng hóa có đạt được chất lượng trước khi xuất khẩu không. Vậy hãy cùng tìm hiểu thủ tục xin cấp giấy chứng nhận y tế Health Certificate như thế nào nhé: 1. Giấy chứng nhận Health Certificate đối với thực phẩm xuất khẩu là gì?Giấy chứng nhận Health Certificate (HC) còn được gọi là giấy chứng nhận y tế được cấp cho thực phẩm, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến, dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng thực phẩm khi tổ chức, cá nhân có yêu cầu. 2. Tại sao cần phải xin giấy chứng nhận y tế Health Certificate?Giấy chứng nhận y tế Health Certificate sẽ chứng chứng minh được chất lượng sản phẩm xuất khẩu. Giấy chứng nhận y tế Health Certificate giúp doanh nghiệp xuất khẩu có thể lưu hành sản phẩm của mình tại nước nhập khẩu thuận lợi và toàn diện về mặt pháp lý. Giấy chứng nhận y tế Health Certificate đảm bảo cho việc thông quan quốc tế cũng như hợp pháp hóa quá trình xuất khẩu sản phẩm. Doanh nghiệp sản xuất kinh doanh sản phẩm, thực phẩm cần phải xin Giấy chứng nhận y tế Health Certificate theo thông tư 52/2015/TT-BHYT. 3. Điều kiện để xin cấp giấy chứng nhận y tế Health Certificate là gì?Để có thể xin cấp giấy chứng nhận Health Certificate điều kiện đầu tiên là phải đáp ứng được các điều kiện an toàn vệ sinh thực phẩm của Việt Nam. Phù hợp với quy định về vệ sinh an toàn thực phẩm của các nước nhập khẩu theo hợp đồng hoặc quy định quốc tế, thỏa thuận thừa nhận lẫn nhau về kết quả đánh giá phù hợp với quốc gia, vùng lãnh thổ có liên quan. Chứng nhận đối với sản phẩm, thực phẩm xuất khẩu. Cơ quan nhà nước có thẩm quyền của Việt Nam cấp giấy chứng nhận y tế trong trường hợp có yêu cầu của nước nhập khẩu. Bộ trưởng Bộ Y tế quy định hồ sơ, thủ tục cấp giấy chứng nhận. 4. Thủ tục xin cấp giấy chứng nhận y tế Health Certificate đối với hàng hóa xuất khẩu?Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận y tế Health Certificate bao gồm:
Thủ tục xin cấp giấy chứng nhận y tế Health Certificate: Cách 1: Nộp hồ sơ trực tiếp tại Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế. Cách 2: Nộp hồ sơ điện tử Sau khi hồ sơ được nhận, hồ sơ sẽ được các cơ quan kiểm tra, xử lý. Nếu hồ sơ đầy đủ thì sẽ được cấp giấy chứng nhận y tế Health Certificate theo qui định. 5. Những điều cần biết khi làm thủ tục xin cấp giấy chứng nhận y tế Health Certificate?Giấy chứng nhận y tế Health Certificate cần phải xin trước khi tiến hành thủ tục hải quan xuất khẩu thực phẩm. Sau khi nhận được hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận y tế Health Certificate trong thời hạn 7-10 ngày, kể từ ngày ký nộp hồ sơ hợp lệ Giấy chứng nhận y tế Health Certificate sẽ do Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y Tế quản lý và cấp giấy chứng nhận. DỊCH VỤ THỦ TỤC HẢI QUAN CÔNG TY TNHH GIAO NHẬN QUỐC TẾ RỒNG BIỂNTrên đây là thủ tục xin cấp giấy chứng nhận y tế Health Certificate cho thực phẩm xuất khẩu. Doanh nghiệp cần nắm những thông tin này để áp dụng tránh trường hợp sai sót. Dịch vụ thủ tục Hải quan Công Ty TNHH Giao nhận Quốc Tế Rồng Biển sẽ hỗ trợ quý khách hàng làm những thủ tục trên, giúp đơn hàng được xuất khẩu một cách nhanh chóng, chính xác, tiết kiệm chi phí. Tìm hiểu thêm tại đây Hoặc liên hệ Mr. Long 0902 620 898 để được tư vấn chi tiết nhé. Nguồn: Công ty TNHH Giao nhận Quốc tế Rồng Biển. PHÂN LOẠI CÁC DỤNG CỤ, THIẾT BỊ ĐÁNH GOLFNov 17 Ngày 07/11/2023 Bộ tài chính đã ra công văn số 5725/TCHQ-TXNK liên quan đến việc phân loại các dụng cụ, thiết bị đánh gofl để đảm việc phân loại hàng hóa được thống nhất. Nội dung công văn số 5725/TCHQ-TXNK như sau: Xem thêm THỦ TỤC NHẬP KHẨU HÓA CHẤTOct 23 Hiện tại hóa chất được sử dụng rộng rãi trong các ngành công nghiệp tại Việt Nam, nên việc nhập khẩu hóa chất để phục vụ nhu cầu sản xuất và tiêu dùng là rất lớn. Những thị trường mà nước ta đang nhập khẩu hóa chất là: Trung... Xem thêm C/O CÓ PHÂN BIỆT HÀNG CŨ HAY MỚI, MẬU DỊCH HAY PHI...Dec 14 Chứng nhận xuất xứ (C/O) được cấp dựa trên quy định và yêu cầu liên quan về xuất xứ hàng hóa nói chung, không phân biệt về hàng hóa mới hay đã qua sử dụng, hàng hóa là giao dịch thương mại hay phi mậu dịch. Công văn số 1388/GSQL-GQ4 của... |
