Tiêu chuẩn này được sử dụng để xác nhận hoặc nhận biết năng lực, tính công bằng và sự vận hành nhất quán của các phòng thí nghiệm. Tiêu chuẩn áp dụng cho tất cả các tổ chức đang thực hiện hoạt động thử nghiệm và/hoặc hiệu chuẩn, bao gồm các phòng thí nghiệm bên thứ nhất, thứ hai và thứ ba.
Tiêu chuẩn tập trung vào các yêu cầu mà phòng thí nghiệm thí nghiệm và/hoặc hiệu chuẩn và các tổ chức vận hành cần phải đạt được để chứng minh rằng họ vận hành một hệ thống quản lý chất lượng phòng thí nghiệm có năng lực kỹ thuật; và có thể đưa ra các kết quả chính xác về mặt kỹ thuật. Tiêu chuẩn này áp dụng cho tất cả các tổ chức thực hiện các hoạt động trong phòng thí nghiệm; không kể đến số lượng nhân viên.
Khóa học 03 ngày tập trung diễn giải các yêu cầu tiêu chuẩn, phương pháp đánh giá nội bộ để đảm bảo các yêu cầu về năng lực phòng thí nghiệm/hiệu chuẩn và tổ chức vận hành phòng thí nghiệm/hiệu chuẩn đáp ứng theo ISO/IEC 17025:2017.
Lợi ích khóa học?
Khóa học này sẽ giúp bạn:
- Am hiểu thuật ngữ và định nghĩa liên quan đến HTQL Năng lực của phòng thí nghiệm [PTN]
- Cách thức xây dựng hệ thống văn bản theo yêu cầu tiêu chuẩn ISO/IEC 17025
- Có kiến thức về phương pháp đánh giá nội bộ áp dụng cho tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 từ lập kế hoạch, thực hiện, báo cáo và theo dõi hành động khắc phục sau đánh giá.
Chứng nhận đào tạo?
Chứng nhận hoàn thành/tham dự ISO/IEC 17025:2017 Nhận thức và Đánh giá nội bộ được cấp bởi BSI, được quốc tế thừa nhận rộng rãi.
Ai nên tham dự?
Khóa học này phù hợp với:
- Những người quản lý, hỗ trợ các chức năng của phòng thí nghiệm, thử nghiệm và vận hành
- Kỹ thuật viên, nhân viên phòng thí nghiệm cần hiểu về ISO/IEC 17025
- Những người muốn trở thành đánh giá viên nội bộ cho phòng thí nghiệm/hiệu chuẩn.
Tôi sẽ học được gì?
- Các yêu cầu và phạm vi của tiêu chuẩn ISO 17025
- Cách đáp ứng các yêu cầu của ISO 17025
- Nguyên tắc và ứng dụng của kiểm soát chất lượng cho phòng thí nghiệm
- Tìm hiểu quy trình công nhận phòng thí nghiệm
- Cách giám sát và cải tiến liên tục các quy trình kiểm soát chất lượng phòng thí nghiệm.
Tiện ích khóa học?
- Tài liệu đào tạo
- Sổ tay ghi chép
- Ăn trưa
- Ăn nhẹ [trà, cà phê, bánh, kẹo, trái cây và nước giải khát]
- Chứng nhận đào tạo và Xác nhận năng lực cá nhân [lựa chọn thêm].
Liên hệ với chúng tôi
Nếu bạn có bất kỳ thắc mắc nào, hãy cho chúng tôi biết chúng tôi có thể giúp gì cho bạn. Gọi: +84 [28] 3820 0066 Gửi email cho chúng tôi: info.vietnam@bsigroup.com
Điều kiện tiên quyết?
Học viên cần phải có các kiến thức sau trước khi đến lớp học:
- Tìm hiểu tiêu chuẩn liên quan đến ISO/IEC 17025
- Tìm hiểu quy trình đánh giá nội bộ của công ty [Kế hoạch đánh giá, Danh mục đánh giá, Báo cáo đánh giá, …]
"Giảng viên rất giàu kinh nghiệm sắc và có thể cung cấp cho chúng tôi rất nhiều thông tin hữu ích. Chúng tôi đã thu được rất nhiều kiến thức về kiểm soát chất lượng Phòng thí nghiệm theo ISO/IEC 17025!"
Bảng câu hỏi đánh giá nội bộ ISO 17025 giúp các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn dễ dàng triển khai các nội dung cần kiểm tra về tính hiệu lực của Hệ thống quản lý chất lượng trước khi tiến hành đánh giá chính thức.
Điều khoản Đánh giá nội bộ ISO 17025 Câu hỏi Đánh giá nội bộ ISO 17025 Ghi chú Về tính khách quan 1. Các hoạt động của phòng thí nghiệm được thực hiện công bằng và đảm bảo tính khách quan 2. Quản lý phòng thí nghiệm phải cam kết công bằng 3. Các áp lực thương mại, tài chính hoặc các áp lực khác không được làm ảnh hưởng đến tính công bằng đối với các hoạt động của phòng thí nghiệm 4. Phòng thí nghiệm thực hiện nhận diện rủi ro một cách thường xuyên, bao gồm những rủi ro phát sinh từ: các hoạt động của nó, các mối quan hệ của nó, mối quan hệ của nhân sự 4. Phòng thí nghiệm thực hiện nhận diện rủi ro một cách thường xuyên, bao gồm những rủi ro phát sinh từ:
• các hoạt động của nó
• các mối quan hệ của nó
• mối quan hệ của nhân sự
Về bảo mật 1. Phòng thí nghiệm:
• thông qua các cam kết có hiệu lực pháp luật, quản lý tất cả thông tin thu được hoặc tạo ra trong quá trình thực hiện các hoạt động của phòng thí nghiệm
• thông báo trước cho khách hàng về thông tin mà họ dự định công khai
• giữ bí mật tất cả thông tin của khách hàng, ngoại trừ thông tin mà khách hàng công khai hoặc thông tin đã đồng ý để công khai
2. Việc tiết lộ thông tin khách hàng không được thực hiện trừ khi luật pháp yêu cầu hoặc được phép theo thỏa thuận hợp đồng
Thông tin khách hàng từ các nguồn khác:
• sẽ được bảo mật giữa khách hàng và phòng thí nghiệm
• nguồn của thông tin này sẽ được giữ bí mật đối với phòng thí nghiệm
3. Nhân viên phải giữ bí mật tất cả thông tin thu được hoặc tạo ra trong quá trình thực hiện các hoạt động của phòng thí nghiệm, trừ khi được luật pháp yêu cầu. Yêu cầu về cơ cấu 1. Phòng thí nghiệm phải là một pháp nhân, hoặc một bộ phận được xác định của một pháp nhân, chịu trách nhiệm pháp lý về các hoạt động của phòng thí nghiệm 2. Xác định ban quản lý có trách nhiệm chung đối với phòng thí nghiệm 3. Phòng thí nghiệm xác định và lập tài liệu về phạm vi hoạt động mà nó tuyên bố là phù hợp với Tiêu chuẩn 4. Hoạt động và cơ sở của phòng thí nghiệm được thực hiện để đáp ứng các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO 17025: 2017, yêu cầu của khách hàng, cơ quan quản lý 5. Xác định vị trí của phòng thí nghiệm trong bất kỳ tổ chức mẹ nào, mối quan hệ giữa quản lý, vận hành kỹ thuật và dịch vụ hỗ trợ 6. Nêu rõ trách nhiệm, quyền hạn và mối quan hệ giữa những người quản lý, thực hiện hoặc xác minh công việc ảnh hưởng đến kết quả của phòng thí nghiệm các hoạt động 7. Hoàn thiện các thủ tục tài liệu để đảm bảo tiến hành nhất quán các hoạt động của phòng thí nghiệm và tính hợp lệ của các kết quả 8. Các nguồn lực và bộ phận có thẩm quyền phải
• sẵn có để thực hiện, duy trì và cải tiến hệ thống quản lý
• có khả năng xác định các sai lệch trong hệ thống quản lý hoặc các thủ tục hoạt động của phòng thí nghiệm
• có khả năng bắt đầu các hành động để ngăn ngừa hoặc giảm thiểu các sai lệch
• báo cáo với ban giám đốc phòng thí nghiệm về kết quả hoạt động của hệ thống quản lý và nhu cầu cải tiến
• đảm bảo tính hiệu quả của các hoạt động phòng thí nghiệm
9. Phòng thí nghiệm phải đảm bảo:
• thông tin liên lạc về tính hiệu quả của hệ thống quản lý, đáp ứng các yêu cầu khác của khách hàng và các yêu cầu khác
Tại sao phải đánh giá nội bộ?
Mục đích của đánh giá nội bộGiúp doanh nghiệp có thể tự công bố khả năng phù hợp của doanh nghiệp cũng như doanh nghiệp đã đạt được tiến độ kế hoạch đã đặt ra hay chưa. Khẳng định khả năng và sự uy tín của doanh nghiệp trong mắt đối tác và khách hàng. Giúp hoàn thiện hệ thống quản lý chất lượng của doanh nghiệp.
Ai là người thực hiện đánh giá nội bộ?
Đánh giá viên nội bộ là những người có kiến thức và kinh nghiệm để đánh giá tính hiệu quả của hệ thống quản lý trong doanh nghiệp. Là người thực hiện các quá trình tối ưu hóa như hoạch định, thực hiện và báo cáo về các cuộc đánh giá trong một chu kỳ đánh giá.
ISO 17025 có bao nhiêu điều khoản?
Phiên bản mới nhất hiện nay của ISO/IEC 17025 được ban hành năm 2017 có 8 điều khoản: Phạm vi áp dụng [điều khoản 1], Tài liệu viện dẫn [điều khoản 2], Thuật ngữ và định nghĩa [điều khoản 3], Yêu cầu chung [điều khoản 4], Yêu cầu cơ cấu [điều khoản 5], Yêu cầu nguồn lực [điều khoản 6], Yêu cầu quá trình [điều khoản 7] ...
Đánh giá ISO 9001 là gì?
ISO 9001 là một Tiêu chuẩn đưa ra các nguyên tắc, nguyên lý và yêu cầu để thiết lập được một hệ thống quản lý chất lượng trong doanh nghiệp và áp dụng cho tất cả các loại hình doanh nghiệp không phân biệt quy mô hay loạI hình sản xuất, kinh doanh hay dịch vụ.