Vaccine covid có hạn sử dụng bao lâu

Viện Vệ sinh dịch tễ trung ương vừa có văn bản hỏa tốc gửi Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh, thành phố về hạn sử dụng vaccine Pfizer nhập khẩu lô 124001 và 123002. 

Theo văn bản này, Viện Vệ sinh dịch tể trung ương cho biết ngày 25-11 đã ban hành Quyết định số 1595/QĐ-VSDTTƯ về việc phân bổ vaccine phòng COVID-19 đợt 94, theo đó cấp 2.960.100 liều vaccine Pfizer gồm hai lô vaccine 124001 và 123002 mua từ nguồn ngân sách nhà nước cho Trung tâm Kiểm soát bệnh tật (CDC) các tỉnh thành phố, để triển khai tiêm chủng cho trẻ em từ 12 đến 17 tuổi. Theo thông tin tại giấy chứng nhận xuất xưởng vaccine, 2 lô này có hạn sử dụng ngày 30-11-2021.

Viện Vệ sinh dịch tễ trung ương căn cứ vào văn bản số 12926 ngày 22-10-2021 của Cục Quản lý dược, Bộ Y tế về việc tăng hạn dùng của vaccine Comimaty (Pfizer) nhập khẩu về Việt Nam, áp dụng hạn dùng mới 9 tháng đối với các lô vaccine có hạn dùng 6 tháng in trên nhãn (tăng 3 tháng hạn dùng so với hạn dùng in trên nhãn), thời gian áp dụng từ ngày 22-10-2021 và văn bản số PFZ/1824-2111/REG ngày 29-11-2021 của Công ty TNHH Pfizer Việt Nam khẳng định hạn dùng của 2 lô vaccine 12401 và 123002 là ngày 28-2-2022.

Viện Vệ sinh dịch tễ trung ương đề nghị: "Trung tâm kiểm soát bệnh tật các tỉnh thành thông báo tới các đơn vị, điểm tiêm chủng áp dụng hạn dùng của 2 lô vaccine Pfizer 12401 và 123002 là ngày 28-2-2022, đồng thời chỉ đạo cán bộ y tế tư vấn kỹ cho đối tượng tiêm chủng, cung cấp cho cha mẹ trẻ đầy đủ thông tin, tránh hiểu sai về hạn dùng của vaccine nêu trên".

Văn bản cũng yêu cầu CDC các tỉnh thành chỉ đạo các đơn vị khẩn trương tiếp nhận và tổ chức tiêm ngay số vắc xin được phân bổ tại quyết định ngày 29-11-2021 của Viện Vệ sinh dịch tễ trung ương cho trẻ em từ 12 - 17 tuổi trên địa bàn, đảm bảo sử dụng vaccine hiệu quả, đúng mục đích, hoàn thành trong thời gian sớm nhất, không để hủy bỏ vaccine do hết hạn sử dụng. 

Trước đó, Cục Quản lý dược cũng có văn bản gửi Công ty Pfizer Việt Nam, cho biết Cục có nhận được các văn bản của Công ty về việc đề nghị tăng hạn dùng của vaccine Comirnaty từ 6 tháng lên 9 tháng ở điều kiện bảo quản nhiệt độ từ -90 độ C đến -60 độ C. 

Căn cứ kết luận của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc ngày 30-9, Cục đồng ý việc tăng hạn dùng này ở điều kiện bảo quản nói trên.

Tuy nhiên, Cục Quản lý dược đề nghị công ty phải chịu trách nhiệm về chất lượng đối với vaccine lưu hành trên thị trường và có trách nhiệm thông báo sự thay đổi này đến các đơn vị có liên quan. 

Không lo việc kéo dài hạn sử dụng vaccine 

Truớc các thắc mắc của dư luận xung quanh việc kéo dài hạn sử dụng đối với vaccine Pfizer, PLO đã có trao đổi nhanh với PGS-TS Đỗ Văn Dũng, Trưởng khoa y tế công cộng, Trường Đại học Y Dược TP.HCM. PGS-TS Đỗ Văn Dũng giải thích: Chính sách kéo dài hạn dùng vaccine của hãng Pfizer là chính sách toàn cầu, một số quốc gia ở Châu Âu cũng thực hiện chính sách này chứ không riêng gì Việt Nam. 

Mỹ là quốc gia đầu tiên gia hạn thời gian sử dụng vaccine Pfizer.  

Khi google "pfizer vaccine extension expiration" thì có thể tìm được trên 1 triệu trang tin về vấn đề này. Có thể đọc từ trang tin đầu tiên tìm thấy được là của chính quyền bang Michigan Hoa Kì và họ đã gia hạn thuốc hết date (gốc) từ tháng 5/2021 và gia hạn đến tháng 8/2021.

Ban đầu khi mới sản xuất ra vaccine, nhà sản xuất họ chưa biết thời gian hạn dùng là bao lâu nên họ xác định 6 tháng. Qua quá trình tiếp tục thử nghiệm, họ kéo dài thời hạn là 9 tháng thì kết quả vẫn ổn, không thay đổi nên hãng sản xuất quyết định kéo dài hạn dùng của vaccine trong điều kiện bảo quản theo đúng khuyến cáo. Người dân hoàn toàn có thể yên tâm với chính sách kéo dài thời hạn sử dụng đối với vaccine này. 

Học sinh Trường tiểu học Đinh Tiên Hoàng (quận 1, TP.HCM) được tiêm vắc xin ngừa COVID-19 - Ảnh: DUYÊN PHAN

Sáng 20-5, bà N.H.N. (ngụ phường 12, quận Tân Bình) đưa con học lớp 6 đến điểm tiêm Trường THCS Hoàng Hoa Thám (quận Tân Bình) để tiêm mũi 2 vắc xin phòng COVID-19. Bà N. cho hay sau khi con tiêm xong, bà có hỏi nhân viên y tế về thời hạn sử dụng của loại vắc xin đang tiêm và được phản hồi lô vắc xin đã hết hạn, tuy nhiên đã được Bộ Y tế gia hạn thêm.

Dù vậy, bà N. vẫn cảm thấy lo lắng về chất lượng cũng như độ an toàn của vắc xin.

Xác minh vấn đề trên, Tuổi Trẻ Online đã trao đổi với bà Nguyễn Thanh Trang - giám đốc Trung tâm Y tế quận Tân Bình, bà Trang cho biết lô vắc xin đang được tiêm cho nhóm trẻ 5 đến dưới 12 tuổi có ghi thời hạn sử dụng đến 17-5-2022. Tuy nhiên, đã được Bộ Y tế gia hạn sử dụng kéo dài thêm 2 tháng, tức đến 17-7.

“Theo quy định về chuyên môn thì lô vắc xin đã được gia hạn, đúng hướng dẫn của Bộ Y tế, được bảo quản theo đúng quy định và đảm bảo về mặt chất lượng, an toàn. Vắc xin COVID-19 là vắc xin mới, hạn dùng ban đầu được cấp ngắn, sau này các cơ quan chuyên môn theo dõi, đánh giá và đều đã cho phép gia hạn”, bà Trang chia sẻ.

Trước đó, ngày 3-3-2022, Cục Quản lý dược, Bộ Y tế cho biết đồng ý cập nhật hạn dùng của vắc xin phòng COVID-19 Spikevax (tên khác của vắc xin phòng COVID-19 Moderna) từ 7 tháng lên 9 tháng (kể từ ngày sản xuất) ở điều kiện bảo quản -25 độ C đến -15 độ C.

Bộ Y tế khẳng định việc cập nhật hạn dùng đối với vắc xin này không làm thay đổi chất lượng, an toàn, hiệu quả của vắc xin.

Được biết, đây không phải loại vắc xin đầu tiên được Bộ Y tế gia hạn sử dụng. Ngày 30-9-2021, Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành thuốc của Việt Nam đã chính thức thông qua việc kéo dài hạn sử dụng đối với vắc xin của Pfizer từ 6 tháng lên 9 tháng.

Theo các chuyên gia y tế, việc tăng hạn sử dụng của vắc xin được dựa trên kết quả nghiên cứu độ ổn định theo hướng dẫn đối với thuốc mới cũng như sản phẩm sinh học. Bên cạnh đó, để xem xét gia hạn, vắc xin cũng đã được kiểm định khắt khe và đảm bảo chất lượng an toàn, hiệu quả.

Việt Nam gia hạn sử dụng vắc xin theo thông lệ quốc tế

Tại buổi họp báo Chính phủ thường kỳ chiều tối ngày 2-12-2021, Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn chia sẻ trước họp báo về vấn đề gia hạn vắc xin.

Ông cho biết trong thời gian tới, nhà sản xuất tiếp tục nghiên cứu và nếu đảm bảo ổn định, chất lượng, nhà sản xuất sẽ nộp hồ sơ cho các cơ quan thẩm quyền để tăng hạn sử dụng của vắc xin đến 12, 18 hoặc 24 tháng.

Ông Thuấn dẫn lại lời Bộ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Thanh Long về việc gia hạn vắc xin thực hiện theo thông lệ của quốc tế, Việt Nam không tự động gia hạn. Mọi vắc xin về Việt Nam đều được kiểm định theo yêu cầu của Tổ chức Y tế thế giới và đảm bảo chất lượng khi sử dụng cho người dân.