Một loại thuốc được chỉ định phụ thuộc vào sự cân bằng giữa lợi ích và nguy cơ của nó. Khi đưa ra quyết định, bác sĩ lâm sàng thường cân nhắc các yếu tố có phần chủ quan, chẳng hạn như kinh nghiệm cá nhân, truyền miệng, người thực hành trước và ý kiến chuyên môn.
Số bệnh nhân cần được điều trị [NNT] ít mang tính chủ quan về những lợi ích có thể có của một loại thuốc [hoặc bất kỳ sự can thiệp nào khác]. NNT là số bệnh nhân cần được điều trị để mang lại lợi ích cho một bệnh nhân. Ví dụ, hãy xem xét một loại thuốc làm giảm tỷ lệ tử vong của một bệnh cụ thể từ 10% xuống 5%, giảm nguy cơ tuyệt đối là 5% [1 trong 20]. Điều đó có nghĩa là 100 bệnh nhân, 90 người sẽ sống ngay cả khi không điều trị, và do đó sẽ không được hưởng lợi từ thuốc. Bên cạnh đó, 5 trong số 100 bệnh nhân sẽ chết mặc dù họ dùng thuốc và do đó cũng không có lợi. Chỉ có 5 trong 100 bệnh nhân [1 trong 20] được hưởng lợi từ việc dùng thuốc; Do đó, cần 20 bệnh nhân được điều trị để 1 bệnh nhân được hưởng lợi từ việc điều trị, và NNT là 20. NNT có thể được tính toán đơn giản là nghịch đảo của việc giảm nguy cơ tuyệt đối; nếu giảm nguy cơ tuyệt đối là 5% [0,05], NNT = 1 / 0,05 = 20. NNT cũng có thể được tính toán cho các tác dụng không mong muốn, trong trường hợp đó đôi khi nó được gọi là số người cần được điểu trị để xảy ra tác hại [NNH].
Quan trọng là NNT dựa trên sự thay đổi nguy cơ tuyệt đối; không thể tính được từ những thay đổi nguy cơ tương đối. Nguy cơ tương đối là tỷ lệ phần trăm của hai nguy cơ. Ví dụ, một loại thuốc giảm tỷ lệ tử vong từ 10% xuống 5% nghĩa là làm giảm tử vong tuyệt đối 5% nhưng giảm tỷ lệ tử vong tương đối là 50% [tức là tỷ lệ tử vong 5% chỉ ra rằng ít tử vong hơn 50% so với tỷ lệ tử vong 10%]. Thông thường, lợi ích được báo cáo trong y văn là giảm nguy cơ tương đối bởi vì nhìn vào số liệu này sẽ thấy thuốc hiệu quả hơn so với giảm nguy cơ tuyệt đối [trong ví dụ trước, giảm 50% tử vong có vẻ tốt hơn giảm 5%]. Ngược lại, các tác dụng không mong muốn thường được báo cáo theo nguy cơ tuyệt đối tăng bởi vì chúng tạo ra một loại thuốc an toàn hơn. Ví dụ, nếu thuốc tăng tỷ lệ xuất huyết từ 0,1% đến 1%, mức tăng này thường được báo cáo là 0,9% hơn là 1000%.
|
Khi NNT cân bằng với NNH, điều quan trọng là cân nhắc giữa lợi ích cụ thể và các nguy cơ. Ví dụ, một thuốc có nhiều tác hại hơn lợi ích vẫn có thể được kê đơn nếu các tác hại đó là nhỏ [ví dụ tác hại có thể hồi phục, nhẹ] và các lợi ích là lớn [ví dụ như ngăn ngừa tử vong hoặc phòng bệnh]. Trong mọi trường hợp, sử dụng các chỉ tiêu hướng tới bệnh nhân là tốt nhất.
Image
English
COVID-19. Chúng tôi đã sống với nó mà đôi khi tưởng chừng như là mãi mãi. Với số ca tử vong đã xảy ra vì căn bệnh này đã xảy ra, có lẽ không có gì đáng ngạc nhiên khi một số người tiêu dùng đang tìm những phương cách điều trị khác thường, không được Cục Quản Lý Thực Phẩm và Dược Phẩm [FDA] phê duyệt hoặc cho phép.
Một trong những công việc của FDA là đánh giá cẩn thận dữ liệu khoa học về một loại thuốc để đảm bảo rằng nó vừa an toàn vừa hiệu quả cho một mục đích sử dụng cụ thể. Trong một số trường hợp, việc sử dụng thuốc để phòng ngừa hoặc điều trị COVID-19 chưa được phê duyệt hoặc chưa được FDA cho phép sử dụng khẩn cấp có thể rất nguy hiểm.
Dường như ngày càng có nhiều sự lưu tâm đến việc sử dụng một loại thuốc được gọi là ivermectin để điều trị COVID-19 cho con người. Một số công thức ivermectin dành cho động vật như dạng đổ, dạng tiêm, dạng dán, và “thuốc ngâm,” được chấp thuận ở Hoa Kỳ để điều trị hoặc ngăn ngừa ký sinh trùng ở động vật. Đối với con người, thuốc viên Ivermectin được phê duyệt với các liều lượng rất cụ thể cho một số loại giun ký sinh, và có các công thức bôi cục bộ [trên da] cho đầu bị chấy rận và các bệnh về da như bệnh trứng cá đỏ.
Tuy nhiên, FDA đã nhận được nhiều báo cáo về những bệnh nhân cần hỗ trợ y tế và phải nhập viện sau khi tự dùng thuốc ivermectin dành cho gia súc.
Sau Đây Là Những Điều Bạn Cần Biết về Ivermectin
- FDA đã không cho phép hoặc phê duyệt ivermectin để sử dụng trong việc ngăn ngừa hoặc điều trị COVID-19 ở người hoặc động vật. Ivermectin được phép sử dụng cho người để điều trị các bệnh nhiễm trùng do một số loài giun ký sinh, chấy và các bệnh về da như bệnh trứng cá đỏ.
- Dữ liệu hiện có không cho thấy ivermectin có hiệu quả chống lại COVID-19. Các thử nghiệm lâm sàng đánh giá viên nén ivermectin trong việc phòng ngừa hoặc điều trị COVID-19 ở người đang được tiến hành.
- Dùng liều lượng lớn ivermectin là nguy hiểm.
- Nếu nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn viết cho bạn một đơn thuốc ivermectin, hãy mua nó qua một nguồn hợp pháp như hiệu thuốc và dùng nó chính xác theo chỉ dẫn.
- Không bao giờ sử dụng các loại thuốc cho động vật để dùng cho bản thân hoặc người khác. Các sản phẩm ivermectin dành cho động vật rất khác với các sản phẩm được phép dùng cho người. Sử dụng ivermectin động vật để phòng ngừa hoặc điều trị COVID-19 ở người là nguy hiểm.
Ivermectin Là Gì và nó Được Sử Dụng Như Thế Nào?
Viên nén Ivermectin được FDA chấp thuận để điều trị những người bị bệnh giun lươn đường ruột và bệnh ung thư gan, hai tình trạng do giun ký sinh gây ra. Ngoài ra, một số dạng ivermectin dùng cục bộ [trên da] được chấp thuận để điều trị ký sinh trùng bên ngoài như chấy trên đầu và các tình trạng về da như bệnh rosacea.
Một số dạng ivermectin động vật được chấp thuận để ngăn ngừa bệnh giun tim và điều trị một số ký sinh trùng bên trong và bên ngoài cơ thể. Điều quan trọng cần lưu ý là những sản phẩm này khác với những sản phẩm dành cho người và chỉ an toàn khi được sử dụng theo như được kê đơn cho động vật.
Khi Nào Thì Dùng Ivermectin Là Không An Toàn?
FDA đã không cho phép hoặc phê duyệt ivermectin để điều trị hoặc phòng ngừa COVID-19 ở người hoặc động vật. Ivermectin không được chứng minh là an toàn hoặc hiệu quả cho những chỉ định này.
Có rất nhiều thông tin sai lệch khắp nơi và bạn có thể đã nghe nói rằng việc dùng ivermectin với các liều lượng lớn thì không sao. Nó không ổn.
Ngay cả mức ivermectin cho các mục đích sử dụng đã được phê duyệt cũng có thể tương tác với các loại thuốc khác, như thuốc làm loãng máu. Bạn cũng có thể dùng quá liều ivermectin, có thể gây buồn nôn, ói mửa, tiêu chảy, hạ huyết áp [huyết áp thấp], phản ứng dị ứng [ngứa và phát ban], chóng mặt, mất điều hòa [các vấn đề về thăng bằng], co giật, hôn mê và thậm chí tử vong.
Sản Phẩm Ivermectin cho Động Vật Khác với Sản phẩm Ivermectin cho Người
Thứ nhất, thuốc động vật thường có nồng độ cao vì chúng được sử dụng cho những động vật lớn như ngựa và bò, có thể nặng hơn chúng ta rất nhiều—một tấn trở lên. Liều cao như vậy có thể gây độc hại cho người. Hơn nữa, FDA xem xét các loại thuốc không chỉ về tính an toàn và hiệu quả của các thành phần hoạt tính, mà còn về các thành phần không có hoạt tính. Nhiều thành phần không hoạt tính được tìm thấy trong các sản phẩm động vật không được đánh giá để sử dụng cho người. Hoặc chúng được gộp vào trong đó với số lượng lớn hơn nhiều so với số lượng được sử dụng trong người. Trong một số trường hợp, chúng tôi không biết những thành phần không hoạt tính đó sẽ ảnh hưởng như thế nào đến cách ivermectin được hấp thụ trong cơ thể con người.
Các Tùy Chọn Để Ngăn Ngừa và Điều Trị COVID-19
Các cách hiệu quả nhất để hạn chế sự lây lan của COVID-19 bao gồm tiêm vắc xin COVID-19 khi có sẵn cho bạn và làm theo hướng dẫn hiện hành của CDC.
Nói chuyện với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về các loại vắc xin COVID-19 hiện có và các lựa chọn điều trị. Nhà cung cấp của bạn có thể giúp xác định lựa chọn tốt nhất cho bạn, dựa trên lịch sử sức khỏe của bạn.
Dược phẩm [còn được gọi là thuốc] là một loại chất hóa học dùng để chẩn đoán, chữa bệnh, điều trị hoặc phòng ngừa bệnh.[1][2][3] Điều trị bằng thuốc là một phần quan trọng của lĩnh vực y tế và dựa vào dược lý học để tiến bộ liên tục và dược học để quản lý thuốc một cách thích hợp.
Thuốc được phân loại theo nhiều cách khác nhau. Một trong những bộ phận quan trọng là theo mức độ kiểm soát, phân biệt thuốc theo toa [ETC] [những thuốc mà dược sĩ chỉ phân phối theo đơn đặt hàng của bác sĩ, trợ lý bác sĩ hoặc y tá có trình độ] với các loại thuốc không kê đơn [OTC] [những thuốc mà người tiêu dùng có thể tự đặt mua]. Một sự khác biệt quan trọng là giữa tiểu phân tử thuốc truyền thống, thường bắt nguồn từ tổng hợp hóa học, và dược sinh học, trong đó bao gồm các protein tái tổ hợp, vắc xin, chế phẩm máu sử dụng trị liệu [chẳng hạn như IVIG], liệu pháp gen, kháng thể đơn dòng và liệu pháp tế bào [ví dụ, trị liệu tế bào gốc]. Các cách khác để phân loại thuốc là theo phương thức hành động, đường sử dụng, hệ thống sinh học bị ảnh hưởng hoặc hiệu quả điều trị. Một hệ thống phân loại công phu và được sử dụng rộng rãi là Hệ thống phân loại hóa học trị liệu giải phẫu [hệ thống ATC]. Tổ chức Y tế Thế giới giữ một danh sách các thuốc thiết yếu.
Phát minh chế tạo thuốc và phát triển thuốc là những nỗ lực phức tạp và tốn kém được các công ty dược phẩm, nhà khoa học hàn lâm và chính phủ thực hiện. Kết quả của con đường phức tạp này từ khám phá đến thương mại hóa, hợp tác đã trở thành một thông lệ tiêu chuẩn để phát triển các ứng cử viên thuốc thành thuốc thương mại thông qua các con đường phát triển. Chính phủ thường quy định những loại thuốc nào có thể được bán trên thị trường, làm thế nào thuốc được bán trên thị trường và trong một số khu vực pháp lý, giá thuốc bán ra. Tranh cãi đã nảy sinh về giá thuốc và cách xử lý thuốc đã qua sử dụng.
Ở châu Âu, thuật ngữ này là "dược phẩm" và được luật pháp EU quy định là: "[a] Bất kỳ chất hoặc sự kết hợp nào của các chất được trình bày là có đặc tính để điều trị hoặc phòng ngừa bệnh ở người; hoặc
[b] Bất kỳ chất hoặc sự kết hợp của các chất có thể được sử dụng trong hoặc quản lý cho con người hoặc với mục đích khôi phục, sửa chữa hoặc sửa đổi chức năng sinh lý của việc gây một dược lý, miễn dịch hoặc hành động trao đổi chất, hoặc để thực hiện một chẩn đoán y tế ." [4] :36
Ở Mỹ, một "loại thuốc" là:
- Một chất được công nhận bởi một dược điển chính thức hoặc danh mục thuốc.
- Một chất dùng để chẩn đoán, chữa bệnh, giảm thiểu, điều trị hoặc phòng ngừa bệnh.
- Một chất [trừ thực phẩm ] nhằm mục đích ảnh hưởng đến cấu trúc hoặc bất kỳ chức năng nào của cơ thể.
- Một chất dùng để sử dụng như một thành phần của thuốc nhưng không phải là thiết bị hoặc thành phần, bộ phận hoặc phụ kiện của thiết bị.
- Các sản phẩm sinh học được bao gồm trong định nghĩa này và thường được bảo vệ bởi cùng các luật và quy định, nhưng sự khác biệt tồn tại về quy trình sản xuất của chúng [quy trình hóa học so với quy trình sinh học]. [5]
Sử dụng thuốc ở người Mỹ cao tuổi đã được nghiên cứu; trong một nhóm 2377 người có độ tuổi trung bình là 71 được khảo sát từ năm 2005 đến năm 2006, 84% sử dụng ít nhất một toa thuốc, 44% dùng ít nhất một thuốc không kê đơn [OTC], và 52% dùng ít nhất một chế độ ăn uống bổ sung ; trong một nhóm gồm 2245 người Mỹ cao tuổi [tuổi trung bình 71] được khảo sát trong giai đoạn 2010 - 2011, các tỷ lệ này là 88%, 38% và 64%. [6]
Một trong những phân loại chính là giữa các loại thuốc phân tử nhỏ truyền thống; thường có nguồn gốc từ tổng hợp hóa học, và các sản phẩm y tế sinh học ; bao gồm protein tái tổ hợp, vắc-xin, các sản phẩm máu được sử dụng trong điều trị [như IVIG ], liệu pháp gen và liệu pháp tế bào [ví dụ, liệu pháp tế bào gốc ].
Dược phẩm hoặc thuốc được phân loại trong các nhóm khác ngoài nguồn gốc của chúng dựa trên các đặc tính dược lý như phương thức hành động và hoạt động hoặc hoạt động dược lý của chúng, [7] như tính chất hóa học, chế độ hoặc đường sử dụng, hệ thống sinh học bị ảnh hưởng, hoặc tác dụng chữa bệnh của chúng. Một hệ thống phân loại công phu và được sử dụng rộng rãi là Hệ thống phân loại hóa học trị liệu giải phẫu [hệ thống ATC]. Tổ chức Y tế Thế giới giữ một danh sách các loại thuốc thiết yếu .
Một ví dụ mẫu của các lớp thuốc bao gồm:
- Thuốc hạ sốt : hạ sốt [pyrexia / pyresis]
- Thuốc giảm đau : giảm đau [thuốc giảm đau]
- Thuốc chống sốt rét : điều trị sốt rét
- Kháng sinh : ức chế mầm bệnh
- Thuốc sát trùng : ngăn ngừa sự phát triển của mầm bệnh gần vết bỏng, vết cắt và vết thương
- Chất ổn định tâm trạng : lithium và valpromide
- Thay thế hormone : Premarin
- Thuốc tránh thai đường uống : Enovid, thuốc "biphasic" và thuốc "triphasic"
- Chất kích thích : methylphenidate, amphetamine
- Thuốc an thần : meprobamate, chlorpromazine, reserpin, chlordiazepoxide, diazepam, và alprazolam
- Statin : lovastatin, Pravastatin và simvastatin
Dược phẩm cũng có thể được mô tả là loại "đặc biệt", độc lập với các phân loại khác, là nhóm sản phẩm không rõ ràng, có thể khó quản lý, yêu cầu xử lý đặc biệt trong khi dùng, yêu cầu giám sát bệnh nhân trong và ngay sau khi dùng, có các yêu cầu quy định cụ thể hạn chế sử dụng của thuốc, và thường đắt tiền so với các loại thuốc khác. [8]
- ^ “Drug definition US FDA Drug approval process”. Pharmacists Pharma Journal. 11 tháng 11 năm 2010.
- ^ US Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, SEC. 210., [g][1][B]. Accessed 17 August 2008.
- ^ Directive 2004/27/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use. Article 1. Published 31 March 2004. Accessed 17 August 2008.
- ^ Directive 2004/27/EC Official Journal of the European Union. 30 April 2004 L136
- ^ FDA Glossary
- ^ Qato DM; Wilder J; Schumm L; Gillet V; Alexander G [1 tháng 4 năm 2016]. “Changes in prescription and over-the-counter medication and dietary supplement use among older adults in the united states, 2005 vs 2011”. JAMA Internal Medicine. 176 [4]: 473–482. doi:10.1001/jamainternmed.2015.8581. PMC 5024734. PMID 26998708.
- ^ //www.epgonline.org database of prescription pharmaceutical products including drug classifications [1] Lưu trữ 2011-10-07 tại Wayback Machine
- ^ Spatz I, McGee N [25 tháng 11 năm 2013]. “Specialty Pharmaceuticals”. Health Policy Briefs. Health Affairs. What's The Background?. Truy cập ngày 28 tháng 8 năm 2015.
| Wikimedia Commons có thêm hình ảnh và phương tiện truyền tải về Dược phẩm. |
Bài viết chủ đề cơ bản này vẫn còn sơ khai. Bạn có thể giúp Wikipedia mở rộng nội dung để bài được hoàn chỉnh hơn.
|
Lấy từ “//vi.wikipedia.org/w/index.php?title=Dược_phẩm&oldid=64430347”