Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh nhà thuốc

Khi mở nhà thuốc cần những giấy tờ gì? Hồ sơ và thủ tục như thế nào? Nếu các nhà thuốc cũng đang quan tâm đến vấn đề giấy phép kinh doanh nhà thuốc thì hãy cùng Tech Moss tìm hiểu qua bài viết này nhé!

Giấy phép kinh doanh là gì?

Giấy phép kinh doanh là giấy tờ được cấp phép cho các doanh nghiệp đang kinh doanh nhóm ngành nghề có điều kiện. Giấy phép kinh doanh là cơ sở để khẳng định doanh nghiệp có đủ điều kiện để kinh doanh nhóm ngành đó hay không. Và không riêng gì với nhà thuốc, đều cần phải có giấy phép kinh doanh mới đủ điều kiện để hoạt động.

Giấy phép kinh doanh nhà thuốc

Để đảm bảo hoạt động kinh doanh của các nhà thuốc. Giấy phép kinh doanh là một trong những thủ tục hành chính cần thiết. Chính vì vậy, khi bắt đầu mở nhà thuốc các nhà quản lý cần đăng ký với nhà nước để được cấp giấy phép kinh doanh.

Giấy phép kinh doanh 2022 của nhà thuốc bao gồm những gì?

Có rất nhiều giấy phép các nhà thuốc cần chuẩn bị trước khi bắt đầu mở nhà thuốc. Một trong số thì điều kiện của người đứng đầu của nhà thuốc cần đáp ứng các điều kiện sau:

+ Tốt nghiệp đại học chuyên ngành Dược.

+ Tốt nghiệp cao đẳng chuyên ngành Dược.

+ Tốt nghiệp trung cấp chuyên ngành Dược.

Bên cạnh đó, các dược sĩ đứng đầu nhà thuốc phải có 18 tháng thực hành chuyên môn tại các cơ sở dược phù hợp.

Giấy phép kinh doanh nhà thuốc bao gồm rất nhiều giấy tờ

Tại quy định của Khoản 1 Điều 38 Luật dược 2016 và điều 32 Nghị định 54/2017/NĐ-CP thì các hồ sơ của nhà thuốc đề nghị cấp Giấy chứng nhận phải bao gồm các thông tin như:

+ Đơn đề nghị cấp chứng nhận đủ điều kiệm kinh doanh dược.

+ Các thông tin về địa điểm, khu vực bảo quản, nhân sự, tài liệu chuyên môn kỹ thuật, trang biết bị bảo quản.

+ Bản sao chứng nhận giấy đăng ký thành lập cơ sở dược.

+ Bản sao chứng chủ hành nghề dược.

Các bước thực hiện xin cấp giấy phép

Tại quy định ở Khoản 2 Điều 37 Luật Dược 2016 thì Giám đốc Sở Y tế là người có thẩm quyền cấp giấy chứng nhận cho các nhà thuốc.

Bước thứ 1: Nộp hồ sơ 

Các nhà thuốc cần chuẩn bị một bộ hồ sơ đề nghị được cấp giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược nộp trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện về Sở Y tế nơi cơ sở kinh doanh của bạn đặt trụ sở kinh doanh.

Bước thứ 2: Tiếp nhận hồ sơ

Sau khi nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ trả cho cơ sở đề nghị Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo Mẫu số 01 tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 54/2017/NĐ-CP.

Hãy thực hiện đầy đủ các bước trên để được cấp giấy chứng nhận

Bước thứ 3: Thẩm định hồ sơ

Trường hợp không có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ, cơ quan sẽ cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho cơ sở.

Trường hợp Sở Y tế có yêu cầu sử đổi hoặc bổ sung. Các nhà thuốc cần gửi lại các tài liệu, nội dung cần sử đổi, bổ sung. Sau khi nhận được các hồ sơ sửa đổi, cơ quan chức năng tiếp nhận và cấp chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh cho nhà thuốc nếu đã đạt đủ yêu cầu.

Bước thứ 4: Thẩm định thực tế

Sau khi đánh giá thực tế cơ sở, cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược có trách nhiệm:

+ Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh.

+ Ban hành các văn bản nếu có các nội dung cần khắc phục (nếu có).

Giấy phép kinh doanh nhà thuốc là điều kiện cần mà các nhà quản lý cần lưu ý để chuẩn bị tốt nhất. Hy vọng qua bài viết này của Tech Moss các nhà thuốc sẽ có thêm nhiều kiến thức.

Các giấy tờ cần có để thành lập nhà thuốc là gì? Đó là câu hỏi được quý Dược sĩ đang chuẩn bị thành lập cho mình 1 nhà thuốc quan tâm. Để sớm hoàn thành giấc mơ kinh doanh riêng của mình.

Các giấy tờ cần có để thành lập nhà thuốc GPP

Bắt kỳ một lĩnh vực kinh doanh nào, cũng cần phải được thực hiện dưới sự cấp phép cũng như giám sát của các cơ quan ban ngành, Nhà nước. Và kinh doanh nhà thuốc tây, bán lẻ thuốc cũng vậy.

Đặc biệt hơn là việc kinh doanh các sản phẩm thuốc còn liên quan trực tiếp đến sức khỏe cộng đồng. Nên khi tiến hành mở nhà thuốc tây, ngoài việc chuẩn bị các giấy phép kinh doanh như thông thường theo quy định, thì quý nhà thuốc còn cần phải chuẩn bị một số giấy tờ liên quan khác.

Theo như quy định, các loại giấy tờ cần có để mở nhà thuốc là:

– Giấy chứng nhận hành nghề Dược do Sở Y tế cấp;

– Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh do UBND Quận/huyện cấp;

– Giấy chứng nhận nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP;

– Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề do Sở Y tế.

Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh nhà thuốc
Giấy tờ để thành lập nhà thuốc cần được chuẩn bị đầy đủ

Chi tiết các thủ tục cần chuẩn bị cho các loại giấy tờ trên

Giấy chứng nhận hành nghề do Sở Y tế cấp

Hồ sơ để đăng ký cấp giấy chứng nhận hành nghề Dược do Sở Y tế cấp bao gồm:

– Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận hành nghề Dược;

– Bản sao các văn bằng chuyên môn chứng thực;

– Sơ yếu lý lịch được xác nhận từ Chủ tịch Ủy ban nhân dân xã phường;

– Giấy chứng nhận đủ sức khỏe hành nghề do cơ sở khám bệnh cấp;

– Giấy xác nhận về thời gian thực hành ở các cơ sở dược hợp pháp do người đứng đầu cơ sở cấp;

– Bản cam kết thực hiện đúng các văn bản quy phạm pháp luật về Dược có liên quan;

– Bản sao Giấy chứng minh nhân dân có công chứng;

– 2 ảnh chân dung (Cỡ 4×6 );

– Riêng đối với cán bộ, công nhân viên chức muốn kinh doanh nhà thuốc, cần có giấy phép hành nghề ngoài giờ do thủ trưởng cơ quan làm việc cấp;

Thông thường, hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận hành nghề do Sở Y tế cấp sẽ được xem xét và xét duyệt trong 30 ngày kể từ ngày đề nghị.

Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh nhà thuốc
Thủ tục cần chuẩn bị để mở nhà thuốc

Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh do UBND Quận/huyện cấp

Hồ sơ để đăng ký kinh doanh Quý nhà thuốc cần chuẩn bị bao gồm:

– Chứng chỉ hành nghề Dược;

– Giấy đề nghị đăng ký kinh doanh Hộ kinh doanh;

– Bản sao chứng thực giấy chứng minh nhân dân của Dược sĩ chủ nhà thuốc;

Sau khi nộp hồ sơ về phòng đăng ký kinh doanh của ủy ban nhân dân Quận/huyện tại nơi kinh doanh, quý nhà thuốc sẽ được giải quyết hồ sơ trong vòng 5 ngày.

Giấy chứng nhận nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP

Hồ sơ để đăng ký xét chứng nhận nhà thuốc đạt chuẩn GPP thường phức tạp hơn. Đòi hỏi sự chuẩn bị chỉnh chu từ các đơn vị nhà thuốc. Các giấy tờ để đăng ký xét chứng nhận nhà thuốc GPP bao gồm:

– Đơn đăng ký kiểm tra điều kiện bán lẻ thuốc theo nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” (Mẫu số 1/GPP);

– Bản kê khai cơ sở vật chất trang thiết bị, danh sách nhân sự;

– Bản tự kiểm tra GPP theo Danh mục kiểm tra (Checklist) tại Phụ lục II Thông tư số 46/2011/TT-BYT.

Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề do Sở Y tế

Để được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề, quý nhà thuốc cần chuẩn bị một số hồ sơ sau:

– Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề;

– Bản sao hợp pháp Chứng chỉ hành nghề phù hợp với hình thức đăng ký hành nghề;

– Bản sao hợp pháp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh;

– Bản kê khai danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn, cơ sở vật chất kỹ thuật;

– Bản cam kết thực hiện đúng quy định của pháp luật về giá.

– Đối với đại lý bán thuốc cho doanh nghiệp kinh doanh thuốc, đại lý bán vắc xin, sinh phẩm y tế cho doanh nghiệp sản xuất vắc xin, sinh phẩm y tế phải nộp thêm bản sao hợp pháp hợp đồng đại lý giữa doanh nghiệp mở đại lý và người đứng đầu của đại lý.

Gợi ý nguồn hàng chất lượng dành riêng cho nhà thuốc

Với mục tiêu khẳng định thương hiệu, cũng như mong muốn mang đến những sản phẩm bảo vệ sức khỏe tốt nhất đến cộng đồng. Công ty TNHH Mediphar USA – Đơn vị sản xuất thực phẩm chức năng đạt chuẩn GMP. Mediphar USA đặt triết lí kinh doanh: An toàn – Chất lượng – Hiệu quả lên hàng đầu. Chúng tôi hiện đang xây dựng các chương trình hợp tác với mức giá tốt nhất cùng nhiều chương trình ưu đãi hấp dẫn dành cho quý đối tác là Nhà thuốc, Phòng khám, Phòng mạch, Bệnh viện.

1. Hỗ trợ về truyền thông: Mediphar USA đẩy mạnh Marketing thương hiệu giúp sản phẩm được người tiêu dùng đầu cuối biết đến nhiều hơn.

2. Giấy tờ pháp lý: Tất cả các dòng sản phẩm của Mediphar USA được trang bị đầy đủ giấy tờ chứng nhận sản phẩm (đảm bảo chất lượng, nguồn gốc, xuất xứ và không lo thiếu hụt).

3. Chương trình chiết khấu: Chương trình mua 5 tặng 1 cùng chương trình tích lũy doanh số với mức chiết khấu từ 8-18%, tùy theo mức đăng kí của khách hàng.

4. Đổi trả hàng hóa: Đối với hàng hóa xác định thuộc lỗi nhà sản xuất. Mediphar USA hỗ trợ chính sách đổi trả hàng hóa trong vòng 4 ngày.

5. Hỗ trợ vận chuyển: Đơn hàng từ 300.000 đồng trở lên, sẽ được miễn phí hoàn toàn chi phí vận chuyển.

Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh nhà thuốc

Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh nhà thuốc

Tôi là Vũ Đức Mạnh, hiện đang là CEO & Founder Mediphar USA. Với bề dày kinh nghiệm trong lĩnh vực phát triển thực phẩm bảo vệ sức khỏe tôi luôn mong muốn chia sẻ và mang tới nhiều sản phẩm có giá trị đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng. Hi vọng những kiến thức tôi chia sẻ sẽ luôn được đồng hành cùng các bạn.

medipharusa.com/ceo-vu-duc-manh.html