Bán thuốc chữa bách bệnh xử lý như thế nào

Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế TPHCM làm rõ tình trạng bán thuốc điều trị COVID-19 không theo đơn

Theo văn bản của Cục Quản lý Dược, trên phương tiện thông tin đại chúng có phản ánh tình trạng bán thuốc điều trị COVID-19 không cần đơn của bác sĩ, trong đó có thuốc Molnupiravir.

Thuốc Molnupiravir được cấp phép có điều kiện, là thuốc kê đơn, cần tiếp tục theo dõi về chất lượng, hiệu quả, an toàn của thuốc trong quá trình lưu hành. Việc sử dụng thuốc Molnupiravir cần phải có sự thăm khám, kê đơn và hướng dẫn của thầy thuốc.

Theo Cục Quản lý Dược, việc mua, bán, sử dụng Molnupiravir không đúng quy định về kê đơn thuốc là vi phạm nghiêm trọng quy định của Luật dược và tiềm ẩn nguy cơ ảnh hưởng xấu đến sức khỏe người dân, giảm hiệu quả phòng chống dịch.

Để bảo đảm an toàn cho người sử dụng, thực hiện nghiêm Luật dược 2016 và chấn chỉnh tình trạng vi phạm pháp luật kê đơn, bán thuốc theo đơn trong lưu hành thuốc điều trị COVID-19, Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế TPHCM tiếp tục thực hiện đầy đủ các nội dung hướng dẫn về bán thuốc theo đơn, trong đó có Molnupiravir tại các văn bản trước đó của Bộ Y tế, Cục Quản lý Dược; cũng như các hướng dẫn về thanh kiểm tra, tăng cường quản lý việc mua bán thuốc điều trị COVID-19.

Chỉ đạo Thanh tra Sở Y tế phối hợp với các đơn vị chức năng thuộc Sở khẩn trương kiểm tra việc phân phối, cấp phát thuốc Molnupiravir tại hệ thống các nhà thuốc trên địa bàn thành phố.

Xử lý theo thẩm quyền hoặc kiến nghị cơ quan có thẩm quyền xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm.

Kết quả kiểm tra, xác minh và xử lý các vi phạm (nếu có), Sở Y tế TPHCM báo cáo về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/3/2022, đồng thời, thông báo cho cơ quan báo chí theo thẩm quyền.

* Theo cập nhật hướng dẫn mới nhất của Bộ Y tế, thuốc Molnupiravir được chỉ định cho bệnh nhân COVID-19 người lớn từ 18 tuổi trở lên mức độ nhẹ đến trung bình và có ít nhất một yếu tố nguy cơ làm bệnh tiến triển nặng.

Thuốc chứa Molnupiravir là thuốc mới, được cấp phép có điều kiện, là thuốc kê đơn, cần tiếp tục theo dõi về chất lượng, hiệu quả, an toàn của thuốc trong quá trình lưu hành. Việc sử dụng thuốc Molnupiravir cần phải có sự thăm khám, kê đơn và hướng dẫn của bác sĩ, nhân viên y tế.

Molnupiravir không được sử dụng quá 5 ngày liên tiếp. Molnupiravir không được sử dụng để dự phòng sau hay trước phơi nhiễm để phòng COVID-19. Không sử dụng Molnupiravir cho phụ nữ có thai, phụ nữ cho con bú, trẻ em dưới 18 tuổi do quan ngại nguy cơ độc tính trên thai nhi, trên xương, sụn của thuốc. Người dân không nên lo lắng, không tự ý mua, sử dụng thuốc Molnupiravir trôi nổi, không rõ nguồn gốc, xuất xứ trên thị trường, chỉ sử dụng các thuốc đã được Bộ Y tế cấp phép lưu hành để đảm bảo chất lượng, hiệu quả điều trị và sức khỏe của chính mình. Việc sử dụng thuốc không đúng chỉ định sẽ ảnh hưởng tới việc điều trị bệnh đồng thời tiềm ẩn nguy cơ ảnh hưởng trực tiếp tới sức khỏe do nguy cơ về các phản ứng có hại của thuốc. 

TB

Cục An toàn thực phẩm cảnh báo đối với sản phẩm thực phẩm bổ sung Cafe Hoàng Gia có chứa chất cấm Sibutramine và Phenolphtalein

Cụ thể, Công ty cổ phần Dược phẩm Hoàng Hường (số 36, Nguyễn Hoàng, quận Nam Từ Liêm, Hà Nội) bị phạt 65 triệu đồng về hành vi quảng cáo sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe viên xương khớp Hoàng Hường gây hiểu nhầm có tác dụng như thuốc chữa bệnh; quảng cáo mà không có, hoặc ghi không đúng, hoặc không đọc rõ hoặc không thể hiện trong quảng cáo khuyến cáo "Thực phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh".

Công ty cổ phần Y dược Ngũ Phúc Đường (số 203 Nguyễn Huy Tưởng, quận Thanh Xuân, Hà Nội) bị phạt 50 triệu đồng về hành vi vi phạm quảng cáo các sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khoẻ Lumedi-V, Lumedi-V KIDS, Bảo Lạc Hoàn, gây hiểu nhầm có tác dụng như thuốc chữa bệnh.

Công ty cổ phần Thiên Dược Sơn (số 7 ngách 88, ngõ 151B Thái Hà, quận Đống Đa, Hà Nội) bị phạt 50 triệu đồng về hành vi vi phạm quảng cáo sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe Lavenda plus, gây hiểu nhầm có tác dụng như thuốc chữa bệnh.

Công ty cổ phần Thương mại quốc tế Đại Lâm Mộc (số 90 đường Nguyễn Tuân, quận Thanh Xuân, Hà Nội) bị phạt 45 triệu đồng về hành vi vi phạm quảng cáo sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe viên uống tố nữ Mộc Beauty, quảng cáo mà không được cơ quan Nhà nước có thẩm quyền xác nhận nội dung trước khi thực hiện quảng cáo theo quy định.

Bên cạnh đó, Cục An toàn thực phẩm cũng xử phạt Công ty TNHH MTV Dược phẩm y tế quốc tế MEDISTAR (thôn Trung Tiến, xã Thụy Hương, huyện Chương Mỹ, Hà Nội) với mức phạt 90 triệu đồng về hành vi tự công bố sản phẩm đối với sản phẩm thuộc diện phải đăng ký bản công bố sản phẩm theo quy định của pháp luật (tự công bố sản phẩm viên uống bổ phổi Lung Detox, trong khi sản phẩm này thuộc diện phải đăng ký bản công bố sản phẩm theo quy định).

Tổng số tiền xử phạt với 5 công ty này là 300 triệu đồng. Các cơ sở bị xử phạt về quảng cáo phải tháo gỡ, tháo dỡ, xóa nội dung quảng cáo vi phạm; cơ sở vi phạm về tự công bố sản phẩm phải thu hồi sản phẩm và thu hồi bản tự công bố sản phẩm vi phạm.

Cục An toàn thực phẩm cũng đưa ra cảnh báo đối với sản phẩm thực phẩm bổ sung Cafe Hoàng Gia có chứa chất cấm sibutramine và phenolphtalein.

Sản phẩm thực phẩm bổ sung Cafe Hoàng Gia có số lô 06.2022 (NSX: 17/1/2022, HSD: 16/1/2025), lấy mẫu tại Công ty cổ phần Dược mỹ phẩm Hoàng Gia Phát (địa chỉ tại khu phố Yên Phong, thị trấn Hàng Trạm, huyện Yên Thuỷ, tỉnh Hoà Bình; địa chỉ cũ tại khu 11, thị trấn Hàng Trạm).

Theo kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm an toàn vệ sinh thực phẩm quốc gia, mẫu sản phẩm trên dương tính với chất cấm sibutramin và phenolphtalein. Cục An toàn thực phẩm đã yêu cầu Công ty Hoàng Gia Phát và Công ty TNHH Nghiên cứu và phát triển dược mỹ phẩm Thịnh Việt Pharma (tên cũ Công ty TNHH Dược mỹ phẩm Lasva, địa chỉ tại xã Kim Sơn, thị xã Sơn Tây, Hà Nội) chấp hành quy định về việc thu hồi sản phẩm.

Để an toàn sức khỏe cho người sử dụng, trong thời gian các cơ quan chức năng xử lý vụ việc, Cục An toàn thực phẩm cảnh báo và đề nghị người tiêu dùng không mua, không sử dụng sản phẩm thực phẩm bổ sung Cafe Hoàng Gia không bảo đảm an toàn thực phẩm.

Hiền Minh